Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infraklavikulární blok brachiálního plexu s bupivakainem samotným nebo s dexmedetomidinem a dexamethasonem

9. dubna 2024 aktualizováno: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Infraklavikulární blokáda brachiálního plexu s použitím bupivakainu samotného nebo v kombinaci s dexmedetomidinem a dexamethasonem pro operace rukou a předloktí, randomizovaná, kontrolovaná studie

Bylo prokázáno, že regionální anestetické techniky horních končetin využívající blokádu brachiálního plexu snižují nežádoucí účinky související s podáváním opioidů, zlepšují spokojenost pacientů a poskytují významně zlepšenou analgezii bezprostředně po těchto operacích. Bylo zkoumáno mnoho léků, které prodlužují a zvyšují analgetické účinky dlouhodobě působících lokálních anestetik (LA). V současné době byly studovány dexamethason a dexmedetomidin s cílem nalézt optimální dlouhotrvající jednorázový nervový blok. Obecně se u bloků periferních nervů používají adjuvancia k urychlení nástupu, snížení plazmatické absorpce a sekundárních toxických účinků a prodloužení blokových účinků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že regionální anestetické přístupy horních končetin na bázi blokády brachiálního plexu snižují vedlejší účinky podávání opioidů, zvyšují spokojenost pacientů a nabízejí znatelně lepší analgezii hned po těchto operacích. Bylo testováno mnoho léků k prodloužení a zlepšení analgetického účinku dlouhodobě působících lokálních anestetik (LA). V současné době byly studovány dexamethason a dexmedetomidin s cílem nalézt optimální, dlouhotrvající jednorázový nervový blok. Adjuvancia se obecně používají v periferních nervových blocích k prodloužení blokových účinků, omezení sekundárních toxických účinků a plazmatické absorpce a urychlení nástupu blokády. Cíle: Porovnat účinky přidání dexmedetomidinu a dexametazonu k bupivakainu na zahájení senzorické blokády u blokády infraklavikulárního brachiálního plexu. Pacienti a metody: Prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena na pacientech, kteří podstupují operace ruky nebo předloktí. Pacienti, kteří budou způsobilí pro studii, budou rozděleni do 2 skupin. První skupina bude dostávat dexmedetomidin a dexamethason jako adjuvancia k bupivakainu, zatímco druhá skupina bude dostávat samotný bupivakain. Očekávané výsledky: Míra úspěšnosti, doba nástupu, trvání bloku a možné nežádoucí účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů I-II
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18 a 35 kg/m2
  • plánované na operace předloktí a ruky

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost souhlasit se studií
  • Koagulopatie
  • Sepse
  • Dekompenzovaná chronická onemocnění jater nebo ledvin
  • Alergie na některý z užívaných léků
  • Preexistující muskulokutánní/mediánní/radiální/ulnární neuropatie
  • Předchozí operace v infraclavicular fossa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bupivakain
Pacienti podstoupí ultrazvukem naváděnou blokádu infraklavikulárního brachiálního plexu s použitím samotného bupivakainu.
Lék: Injekce bupivakainu
Skupina jedna dostane infraklavikulární blok s použitím bupivakainu
Aktivní komparátor: Bupivakain + dexamethason + dexmedetomidin
Pacienti podstoupí ultrazvukem řízenou blokádu infraklavikulárního brachiálního plexu s použitím bupivakainu v kombinaci s dexmedetomidinem a dexamethasonem.
Lék: Bupivakain + dexamethason + dexmedetomidin
Skupina dvě dostane infraklavikulární blok s použitím dexametazonu a dexmedetomidinu přidaných k bupivakainu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástup senzorického bloku
Časové okno: Bezprostředně po provedení infraklavikulárního bloku
Porovnání počtu minut potřebných k dosažení celkové senzorické blokády horní končetiny po aplikaci blokády infraklavikulárního brachiálního plexu, která kromě bupivakainu zahrnuje jak dexmedetomidin, tak dexamethason, na rozdíl od pouhého použití samotného bupivakainu.
Bezprostředně po provedení infraklavikulárního bloku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Suez Canal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dex Dex in infraclavicular

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekce bupivakainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit