Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada podobojczykowa splotu ramiennego samą bupiwakainą lub jednocześnie z deksmedetomidyną i deksametazonem

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Blokada podobojczykowa splotu ramiennego z zastosowaniem bupiwakainy samej lub w skojarzeniu z deksmedetomidyną i deksametazonem w operacjach dłoni i przedramienia, randomizowane, kontrolowane badanie

Wykazano, że techniki znieczulenia miejscowego kończyn górnych, wykorzystujące blokadę splotu ramiennego, zmniejszają działania niepożądane związane z podaniem opioidów, poprawiają satysfakcję pacjenta i zapewniają znacznie lepszą analgezję bezpośrednio po tych operacjach. Zbadano wiele leków w celu przedłużenia i wzmocnienia działania przeciwbólowego długo działających środków znieczulających miejscowo (LA). Obecnie badano deksametazon i deksmedetomidynę w poszukiwaniu optymalnej, długotrwałej, pojedynczej blokady nerwu. Ogólnie rzecz biorąc, adiuwanty stosowano w blokadzie nerwów obwodowych w celu przyspieszenia początku, zmniejszenia absorpcji osocza i wtórnych skutków toksycznych oraz przedłużenia efektów blokady.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że metody znieczulenia regionalnego kończyn górnych oparte na blokadzie splotu ramiennego zmniejszają skutki uboczne podawania opioidów, zwiększają zadowolenie pacjenta i zapewniają zauważalnie lepszą analgezję bezpośrednio po tych operacjach. Przetestowano wiele leków przedłużających i poprawiających działanie przeciwbólowe długo działających środków znieczulających miejscowo (LA). Obecnie badano deksametazon i deksmedetomidynę w poszukiwaniu optymalnej, długotrwałej, jednorazowej blokady nerwu. W blokach nerwów obwodowych na ogół stosuje się adiuwanty w celu wydłużenia efektu blokady, ograniczenia wtórnych skutków toksycznych i absorpcji w osoczu oraz przyspieszenia wystąpienia blokady. Cele pracy: Porównanie wpływu dodania deksmedetomidyny i deksametazonu do bupiwakainy na początek blokady czuciowej w bloku podobojczykowym splotu ramiennego. Pacjenci i metody: Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów poddawanych operacjom ręki lub przedramienia. Pacjenci zakwalifikowani do badania zostaną podzieleni na 2 grupy. Pierwsza grupa otrzyma deksmedetomidynę i deksametazon jako adiuwanty bupiwakainy, natomiast druga grupa otrzyma samą bupiwakainę. Oczekiwane wyniki: wskaźnik powodzenia, czas wystąpienia, czas trwania blokady i możliwe zdarzenia niepożądane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów I-II
  • Wskaźnik masy ciała od 18 do 35 kg/m2
  • zakwalifikowany na operację przedramienia i ręki

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia zgody na badanie
  • Koagulopatia
  • Posocznica
  • Niewyrównane przewlekłe choroby wątroby lub nerek
  • Alergia na którykolwiek ze stosowanych leków
  • Istniejąca wcześniej neuropatia mięśniowo-skórna/pośrodkowa/promieniowa/łokciowa
  • Wcześniejsza operacja w dole podobojczykowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bupiwakaina
Pacjenci zostaną poddani blokadzie splotu ramiennego pod obojczykiem pod kontrolą USG przy użyciu samej bupiwakainy.
Lek: Zastrzyk bupiwakainy
Grupa pierwsza otrzyma blokadę podobojczykową za pomocą bupiwakainy
Aktywny komparator: Bupiwakaina + Deksametazon + Deksmedetomidyna
Pacjenci zostaną poddani blokadzie podobojczykowej splotu ramiennego pod kontrolą USG z użyciem bupiwakainy w połączeniu z deksmedetomidyną i deksametazonem.
Lek: Bupiwakaina + Deksametazon + Deksmedetomidyna
Grupa druga otrzyma blokadę podobojczykową z użyciem deksametazonu i deksmedetomidyny dodanych do bupiwakainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początek blokady sensorycznej
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wykonaniu blokady podobojczykowej
Porównanie liczby minut potrzebnych do uzyskania całkowitej blokady czucia kończyny górnej po zastosowaniu blokady splotu podobojczykowego, która obejmuje zarówno deksmedetomidynę, jak i deksametazon jako dodatek do bupiwakainy, w porównaniu do stosowania samej bupiwakainy.
Bezpośrednio po wykonaniu blokady podobojczykowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Suez Canal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dex Dex in infraclavicular

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastrzyk bupiwakainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj