Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc du plexus brachial infraclaviculaire avec la bupivacaïne seule ou avec la dexmédétomidine et la dexaméthasone

9 avril 2024 mis à jour par: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Blocage du plexus brachial infraclaviculaire utilisant la bupivacaïne seule ou en association avec la dexmédétomidine et la dexaméthasone pour les chirurgies de la main et de l'avant-bras, un essai randomisé et contrôlé

Il a été démontré que les techniques d'anesthésie régionale des membres supérieurs, utilisant le blocage du plexus brachial, réduisent les effets indésirables liés à l'administration d'opioïdes, améliorent la satisfaction des patients et fournissent une analgésie considérablement améliorée immédiatement après ces chirurgies. De nombreux médicaments ont été étudiés pour prolonger et améliorer les effets analgésiques des anesthésiques locaux (AL) à action prolongée. Actuellement, la dexaméthasone et la dexmédétomidine ont été étudiées, à la recherche d'un bloc nerveux optimal et durable en une seule injection. En général, les adjuvants ont été utilisés dans les blocs nerveux périphériques pour accélérer leur apparition, diminuer l'absorption plasmatique et les effets toxiques secondaires et prolonger les effets du bloc.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il a été démontré que les approches anesthésiques régionales des membres supérieurs basées sur le blocage du plexus brachial réduisent les effets secondaires de l'administration d'opioïdes, augmentent la satisfaction des patients et offrent une analgésie sensiblement meilleure juste après ces chirurgies. De nombreux médicaments ont été testés pour prolonger et améliorer l’effet analgésique des anesthésiques locaux (AL) à action prolongée. Actuellement, la dexaméthasone et la dexmédétomidine ont été étudiées, à la recherche d'un bloc nerveux unique optimal et durable. Les adjuvants ont généralement été utilisés dans les blocs nerveux périphériques pour prolonger les effets du bloc, limiter les effets toxiques secondaires et l'absorption plasmatique et accélérer l'apparition du bloc. Objectifs : Comparer les effets de l'ajout de dexmédétomidine et de dexaméthasone à la bupivacaïne sur le début du blocus sensoriel dans un bloc du plexus brachial sous-claviculaire. Patients et méthodes : Un essai contrôlé randomisé prospectif sera mené sur des patients subissant des chirurgies de la main ou de l'avant-bras. Les patients qui seront éligibles à l'étude seront divisés en 2 groupes. Le premier groupe recevra de la dexmédétomidine et de la dexaméthasone comme adjuvants de la bupivacaïne, tandis que le deuxième groupe recevra de la bupivacaïne seule. Résultats attendus : le taux de réussite, l'heure d'apparition, la durée du bloc et les événements indésirables possibles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-65 ans
  • État physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists
  • Indice de masse corporelle entre 18 et 35 kg/m2
  • prévu pour les chirurgies de l'avant-bras et de la main

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de consentir à l'étude
  • Coagulopathie
  • État septique
  • Maladies hépatiques ou rénales chroniques décompensées
  • Allergie à l'un des médicaments utilisés
  • Neuropathie musculo-cutanée/médiane/radiale/ulnaire préexistante
  • Chirurgie antérieure dans la fosse sous-claviculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bupivacaïne
Les patients subiront un bloc du plexus brachial infraclaviculaire guidé par échographie utilisant de la bupivacaïne seule.
Le groupe un recevra un bloc infraclaviculaire à l'aide de bupivacaïne
Comparateur actif: Bupivacaïne+ Dexaméthasone+ Dexmédétomidine
Les patients subiront un bloc du plexus brachial infraclaviculaire guidé par échographie utilisant de la bupivacaïne associée à de la dexmédétomidine et de la dexaméthasone.
Le groupe deux recevra un bloc infraclaviculaire utilisant de la dexaméthasone et de la dexmédétomidine ajoutées à la bupivacaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Début du bloc sensoriel
Délai: Immédiatement après la réalisation du bloc sous-claviculaire
Comparaison du nombre de minutes nécessaires pour obtenir un bloc sensoriel total du membre supérieur après l'application d'un bloc du plexus brachial infraclaviculaire comprenant à la fois de la dexmédétomidine et de la dexaméthasone en plus de la bupivacaïne, par opposition à la simple utilisation de la bupivacaïne seule.
Immédiatement après la réalisation du bloc sous-claviculaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner