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单独使用布比卡因或同时使用右美托咪定和地塞米松进行锁骨下臂丛神经阻滞

2024年4月9日 更新者:Abdelrhman Alshawadfy、Suez Canal University

单独使用布比卡因或联合右美托咪定和地塞米松进行锁骨下臂丛神经阻滞用于手和前臂手术,一项随机对照试验

使用臂丛神经阻滞的上肢区域麻醉技术已被证明可以减少与阿片类药物给药相关的不良反应,提高患者满意度,并在这些手术后立即显着改善镇痛效果。 已经研究了许多药物来延长和增强长效局部麻醉剂 (LA) 的镇痛效果。 目前,已经对地塞米松和右美托咪定进行了研究,寻找最佳的持久单次神经阻滞。 一般来说,佐剂已用于周围神经阻滞,以加速起效,减少血浆吸收和继发毒性作用,并延长阻滞效果。

研究概览

详细说明

基于臂丛神经阻滞的上肢区域麻醉方法已被证明可以减少阿片类药物的副作用,提高患者满意度,并在手术后提供明显更好的镇痛效果。 许多药物已被测试可以延长和改善长效局麻药(LA)的镇痛效果。 目前,已经对地塞米松和右美托咪定进行了研究,寻找最佳的、持久的单次神经阻滞。 佐剂通常用于周围神经阻滞,以延长阻滞效果,限制继发毒性作用和血浆吸收,并加速阻滞的发生。 目的:比较布比卡因中添加右美托咪定和地塞米松对锁骨下臂丛神经阻滞中感觉阻滞开始的影响。 患者和方法:将对正在接受手部或前臂手术的患者进行一项前瞻性随机对照试验。 有资格参加该研究的患者将被分为两组。 第一组将接受右美托咪定和地塞米松作为布比卡因的佐剂,而第二组将单独接受布比卡因。 预期结果:成功率、起效时间、阻滞持续时间以及可能的不良事件。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄18-65岁
  • 美国麻醉医师协会身体状况 I-II
  • 体重指数在 18 至 35 kg/m2 之间
  • 预定进行前臂和手部手术

排除标准:

  • 无法同意研究
  • 凝血病
  • 败血症
  • 失代偿性慢性肝脏或肾脏疾病
  • 对任何使用过的药物过敏
  • 已有的肌皮神经/正中神经/桡神经/尺神经病变
  • 锁骨下窝既往手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:布比卡因
患者将接受单独使用布比卡因的超声引导锁骨下臂丛神经阻滞。
第一组将使用布比卡因进行锁骨下阻滞
有源比较器:布比卡因+地塞米松+右美托咪定
患者将接受超声引导下的锁骨下臂丛神经阻滞,使用布比卡因联合右美托咪定和地塞米松。
第二组将使用添加到布比卡因的地塞米松和右美托咪定进行锁骨下阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感觉阻滞发作
大体时间:锁骨下阻滞表现后立即
比较应用锁骨下臂丛神经阻滞(除布比卡因外还包括右美托咪定和地塞米松)与仅单独使用布比卡因后实现完全上肢感觉阻滞所需的分钟数。
锁骨下阻滞表现后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月30日

研究完成 (估计的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月9日

首次发布 (实际的)

2024年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月9日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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