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부피바카인 단독 또는 덱스메데토미딘과 덱사메타손 병용 쇄골하 상완 신경총 차단

2024년 4월 9일 업데이트: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

손 및 팔뚝 수술을 위해 부피바카인을 단독으로 또는 덱스메데토미딘 및 덱사메타손과 병용하여 사용하는 쇄골하 상완 신경총 차단, 무작위 대조 시험

상완 신경총 차단을 사용하는 상지 국소 마취 기술은 아편유사제 투여와 관련된 부작용을 줄이고, 환자 만족도를 향상시키며, 수술 직후에 상당히 향상된 진통 효과를 제공하는 것으로 나타났습니다. 장기간 작용하는 국소 마취제(LA)의 진통 효과를 확장하고 강화하기 위해 많은 약물이 연구되었습니다. 현재 최적의 오래 지속되는 단발성 신경 차단제를 찾기 위해 덱사메타손과 덱스메데토미딘이 연구되고 있습니다. 일반적으로 말초 신경 차단에 보조제는 발병을 가속화하고 혈장 흡수 및 2차 독성 효과를 감소시키며 차단 효과를 연장시키기 위해 사용되어 왔습니다.

연구 개요

상세 설명

상완 신경총 차단 기반 상지 국소 마취 접근법은 오피오이드 투여 부작용을 줄이고, 환자 만족도를 높이며, 수술 직후 눈에 띄게 더 나은 진통 효과를 제공하는 것으로 입증되었습니다. 지속성 국소 마취제(LA)의 진통 효과를 연장하고 개선하기 위해 많은 약물이 테스트되었습니다. 현재 최적의 오래 지속되는 단발성 신경 차단제를 찾기 위해 덱사메타손과 덱스메데토미딘이 연구되었습니다. 보조제는 일반적으로 말초 신경 차단에 사용되어 차단 효과를 연장하고, 2차 독성 효과와 혈장 흡수를 제한하며, 차단 시작 속도를 높입니다. 목적: 쇄골하 상완 신경총 차단의 감각 차단 시작 시 부피바카인에 덱스메데토미딘과 덱사메타손을 추가하는 효과를 비교합니다. 환자 및 방법: 손 또는 팔뚝 수술을 받는 환자를 대상으로 전향적, 무작위 대조 시험이 수행됩니다. 연구에 적합한 환자는 2개의 그룹으로 나누어집니다. 첫 번째 그룹은 부피바카인의 보조제로 덱스메데토미딘과 덱사메타손을 투여받고, 두 번째 그룹은 부피바카인만 투여받게 됩니다. 예상 결과: 성공률, 시작 시간, 차단 기간 및 가능한 부작용.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • 미국 마취과 학회 신체 상태 I-II
  • 체질량 지수 18~35kg/m2
  • 팔뚝과 손 수술 예정

제외 기준:

  • 연구에 동의할 수 없음
  • 응고병증
  • 부패
  • 보상되지 않은 만성 간 또는 신장 질환
  • 사용된 약물에 대한 알레르기
  • 기존의 근육피부/정중/방사형/척골 신경병증
  • 쇄골하와의 사전 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부피바카인
환자는 부피바카인만을 사용하여 초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 차단을 시행하게 됩니다.
그룹 1은 부피바카인을 사용하여 쇄골하 차단을 실시합니다.
활성 비교기: 부피바카인+ 덱사메타손+ 덱스메데토미딘
환자는 덱스메데토미딘 및 덱사메타손과 결합된 부피바카인을 사용하여 초음파 유도 쇄골하 상완 신경총 차단을 받게 됩니다.
그룹 2는 부피바카인에 첨가된 덱사메타손과 덱스메데토미딘을 사용하여 쇄골하 차단을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 차단의 시작
기간: 쇄골하 블록 수행 직후
단지 부피바카인만을 사용하는 것과는 대조적으로 부피바카인 외에 덱스메데토미딘과 덱사메타손을 모두 포함하는 쇄골하 상완 신경총 차단을 적용한 후 상지 전체 감각 차단을 달성하는 데 필요한 시간(분)을 비교합니다.
쇄골하 블록 수행 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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