- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06356415
Bloqueo del plexo braquial infraclavicular con bupivacaína sola o con dexmedetomidina y dexametasona
9 de abril de 2024 actualizado por: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University
Bloqueo del plexo braquial infraclavicular con bupivacaína sola o en combinación con dexmedetomidina y dexametasona para cirugías de mano y antebrazo, un ensayo controlado y aleatorizado
Se ha demostrado que las técnicas anestésicas regionales de las extremidades superiores, que utilizan el bloqueo del plexo braquial, reducen los efectos adversos relacionados con la administración de opioides, mejoran la satisfacción del paciente y proporcionan una analgesia significativamente mejorada inmediatamente después de estas cirugías.
Se han investigado muchos medicamentos para extender y mejorar los efectos analgésicos de los anestésicos locales (AL) de acción prolongada.
Actualmente se han estudiado la dexametasona y la dexmedetomidina, buscando un bloqueo nervioso óptimo y duradero en un solo disparo.
En general, los adyuvantes se han utilizado en los bloqueos de nervios periféricos para acelerar la aparición, disminuir la absorción plasmática y los efectos tóxicos secundarios y prolongar los efectos del bloqueo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que los enfoques anestésicos regionales de las extremidades superiores basados en el bloqueo del plexo braquial disminuyen los efectos secundarios de la administración de opioides, aumentan la satisfacción del paciente y ofrecen una analgesia notablemente mejor inmediatamente después de estas cirugías.
Se han probado muchos fármacos para prolongar y mejorar el efecto analgésico de los anestésicos locales (AL) de acción prolongada.
Actualmente se han estudiado la dexametasona y la dexmedetomidina, buscando un bloqueo nervioso óptimo y duradero en un solo disparo.
Generalmente se han empleado adyuvantes en los bloqueos de nervios periféricos para prolongar los efectos del bloqueo, limitar los efectos tóxicos secundarios y la absorción plasmática y acelerar el inicio del bloqueo.
Objetivos: Comparar los efectos de agregar dexmedetomidina y dexametasona a bupivacaína al inicio del bloqueo sensorial en un bloqueo del plexo braquial infraclavicular.
Pacientes y métodos: se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio prospectivo en pacientes sometidos a cirugías de mano o antebrazo.
Los pacientes que serán elegibles para el estudio se dividirán en 2 grupos.
El primer grupo recibirá dexmedetomidina y dexametasona como adyuvantes de la bupivacaína, mientras que el segundo grupo recibirá bupivacaína sola.
Resultados esperados: tasa de éxito, tiempo de inicio, duración del bloqueo y posibles eventos adversos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años
- Estado físico I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- Índice de masa corporal entre 18 y 35 kg/m2
- programado para cirugías de antebrazo y mano
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento al estudio.
- Coagulopatía
- Septicemia
- Enfermedades hepáticas o renales crónicas descompensadas.
- Alergia a alguno de los medicamentos utilizados.
- Neuropatía musculocutánea/mediana/radial/cubital preexistente
- Cirugía previa en la fosa infraclavicular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Bupivacaína
Los pacientes se someterán a un bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía utilizando bupivacaína sola.
|
El grupo uno recibirá bloqueo infraclavicular con bupivacaína.
|
Comparador activo: Bupivacaína+ Dexametasona+ Dexmedetomidina
Los pacientes se someterán a un bloqueo del plexo braquial infraclavicular guiado por ecografía utilizando bupivacaína combinada con dexmedetomidina y dexametasona.
|
El grupo dos recibirá bloqueo infraclavicular con dexametasona y dexmedetomidina agregada a la bupivacaína.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Inicio del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la realización del bloqueo infraclavicular
|
Comparación del número de minutos necesarios para lograr el bloqueo sensorial total de las extremidades superiores después de la aplicación de un bloqueo del plexo braquial infraclavicular que incluye dexmedetomidina y dexametasona además de bupivacaína, en lugar de simplemente usar bupivacaína sola.
|
Inmediatamente después de la realización del bloqueo infraclavicular
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en el brazo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos Locales
- Dexametasona
- Dexmedetomidina
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- Dex Dex in infraclavicular
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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