Infraklavikuulaarinen brakiaalinen pleksisalpaus pelkällä bupivakaiinilla tai sekä deksmedetomidiinilla että deksametasonilla
tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University
Infraklavikuulaarinen olkavarren pleksisalpaus, jossa käytetään bupivakaiinia yksinään tai yhdessä deksmedetomidiinin ja deksametasonin kanssa käsien ja kyynärvarren leikkauksiin, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Yläraajojen aluepuudutustekniikoiden, joissa käytetään olkapääpunoksen salpausta, on osoitettu vähentävän opioidien antamiseen liittyviä haittavaikutuksia, parantavan potilaiden tyytyväisyyttä ja parantavan merkittävästi analgesiaa välittömästi näiden leikkausten jälkeen.
Monien lääkkeiden on tutkittu laajentamaan ja tehostamaan pitkävaikutteisten paikallispuudutusaineiden (LA) kipua lievittäviä vaikutuksia.
Tällä hetkellä deksametasonia ja deksmedetomidiinia on tutkittu optimaalisen pitkäkestoisen yhden laukauksen hermosalpauksen löytämiseksi.
Yleisesti ottaen adjuvantteja on käytetty ääreishermon lohkoissa nopeuttamaan puhkeamista, vähentämään plasman imeytymistä ja toissijaisia toksisia vaikutuksia sekä pidentämään salpausvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Brachial plexus -salpaukseen perustuvien yläraajojen aluepuudutusmenetelmien on osoitettu vähentävän opioidien annon sivuvaikutuksia, lisäävän potilastyytyväisyyttä ja tarjoavan huomattavasti paremman analgesia heti näiden leikkausten jälkeen.
Monien lääkkeiden on testattu pidentävän ja parantavan pitkävaikutteisten paikallispuudutusaineiden (LA) kipua lievittävää vaikutusta.
Tällä hetkellä deksametasonia ja deksmedetomidiinia on tutkittu etsimällä optimaalista, pitkäkestoista yhden laukauksen hermosalpausta.
Adjuvantteja on yleensä käytetty ääreishermolohkoissa estovaikutusten pidentämiseksi, sekundaaristen toksisten vaikutusten ja plasman imeytymisen rajoittamiseksi ja salpauksen alkamisen nopeuttamiseksi.
Tavoitteet: Vertaa deksmedetomidiinin ja deksametasonin lisäämisen vaikutuksia bupivakaiiniin sensorisen salpauksen alkaessa infraclavicular brachial plexus blokkissa.
Potilaat ja menetelmät: Prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan potilailla, joille tehdään käsi- tai kyynärvarreleikkauksia.
Potilaat, jotka ovat kelvollisia tutkimukseen, jaetaan kahteen ryhmään.
Ensimmäinen ryhmä saa deksmedetomidiinia ja deksametasonia bupivakaiinin adjuvantteina, kun taas toinen ryhmä saa pelkkää bupivakaiinia.
Odotetut tulokset: onnistumisprosentti, alkamisaika, eston kesto ja mahdolliset haittatapahtumat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-II
- Painoindeksi 18-35 kg/m2
- varattu kyynärvarren ja käsien leikkauksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suostua tutkimukseen
- Koagulopatia
- Sepsis
- Dekompensoituneet krooniset maksa- tai munuaissairaudet
- Allergia jollekin käytetylle lääkkeelle
- Aiempi lihas-kutaaninen/mediaani/radiaalinen/kyynärluun neuropatia
- Aiempi leikkaus infraklavikulaarisessa kuoppassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Bupivakaiini
Potilaille tehdään ultraääniohjattu infraclavicular brachial plexus -salpaus käyttämällä pelkkää bupivakaiinia.
|
Ryhmä yksi saa infraklavikulaarisen salpauksen käyttämällä bupivakaiinia
|
|
Active Comparator: Bupivakaiini + deksametasoni + deksmedetomidiini
Potilaille tehdään ultraääniohjattu infraclavicular brachial plexus -salpaus käyttämällä bupivakaiinia yhdistettynä deksmedetomidiiniin ja deksametasoniin.
|
Ryhmä 2 saa infraklavikulaarisen salpauksen käyttämällä deksametasonia ja deksmedetomidiinia lisättynä bupivakaiiniin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorisen blokauksen alkaminen
Aikaikkuna: Välittömästi infraklavikulaarisen lohkon suorittamisen jälkeen
|
Vertaamalla minuuttien lukumäärää, joka tarvitaan saavuttamaan täydellinen yläraajan sensorinen salpaus sen jälkeen, kun on käytetty infraclavicular brachial plexus blokkaa, joka sisältää sekä deksmedetomidiinia että deksametasonia bupivakaiinin lisäksi, toisin kuin pelkkä bupivakaiinin käyttäminen yksinään.
|
Välittömästi infraklavikulaarisen lohkon suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Käsien vammat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksametasoni
- Deksmedetomidiini
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dex Dex in infraclavicular
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .