- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06356415
Infraclavicular Brachial Plexus Block med enbart bupivakain eller med både dexmedetomidin och dexametason
9 april 2024 uppdaterad av: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University
Infraclavicular Brachial Plexus Block med användning av bupivakain ensamt eller i kombination med dexmedetomidin och dexametason för hand- och underarmsoperationer, en randomiserad, kontrollerad studie
Regionala anestesitekniker för övre extremiteter, med användning av plexus brachialis blockad, har visat sig minska biverkningar relaterade till opioidadministrering, förbättra patienttillfredsställelsen och ge avsevärt förbättrad analgesi direkt efter dessa operationer.
Många mediciner har undersökts för att förlänga och förstärka långverkande lokalanestetikas (LA) smärtstillande effekt.
För närvarande har dexametason och dexmedetomidin studerats, för att leta efter ett optimalt långvarigt nervblock med ett skott.
I allmänhet har adjuvans använts i perifera nervblockader för att accelerera uppkomsten, minska plasmaabsorptionen och sekundära toxiska effekter och förlänga blockeringseffekterna.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Brachial plexus blockad-baserade regionala anestesimetoder för övre extremiteter har visat sig minska biverkningar av opioidadministration, öka patientnöjdheten och erbjuda märkbart bättre analgesi direkt efter dessa operationer.
Många läkemedel har testats för att förlänga och förbättra den smärtstillande effekten av långtidsverkande lokalanestetika (LA).
För närvarande har dexametason och dexmedetomidin studerats, för att leta efter ett optimalt, långvarigt nervblock med ett skott.
Adjuvanser har i allmänhet använts i perifera nervblockader för att förlänga blockeffekterna, begränsa sekundära toxiska effekter och plasmaabsorption och påskynda blockeringens början.
Syfte: Att jämföra effekterna av att lägga till dexmedetomidin och dexametason till bupivakain vid början av sensorisk blockad i ett infraklavikulärt plexus brachialisblock.
Patienter och metoder: En prospektiv, randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras på patienter som genomgår hand- eller underarmsoperationer.
Patienter som kommer att vara berättigade till studien kommer att delas in i 2 grupper.
Den första gruppen kommer att få dexmedetomidin och dexametason som adjuvans till bupivakain, medan den andra gruppen kommer att få enbart bupivakain.
Förväntade resultat: Framgångsfrekvensen, starttid, blockeringens varaktighet och möjliga biverkningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
- Kroppsmassaindex mellan 18 och 35 kg/m2
- planerad för underarms- och handoperationer
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att samtycka till studien
- Koagulopati
- Sepsis
- Dekompenserade kroniska lever- eller njursjukdomar
- Allergi mot någon av de använda drogerna
- Redan existerande muskulokutan/median/radial/ulnar neuropati
- Tidigare operation i infraklavikulär fossa
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bupivakain
Patienterna kommer att genomgå ett ultraljudsstyrt infraklavikulärt plexus brachialisblock med enbart bupivakain.
|
Grupp ett kommer att få infraklavikulärt block med bupivakain
|
|
Aktiv komparator: Bupivakain+ Dexametason+ Dexmedetomidin
Patienterna kommer att genomgå ett ultraljudsstyrt infraklavikulärt plexus brachialisblock med bupivakain i kombination med dexmedetomidin och dexametason.
|
Grupp två kommer att få infraklavikulär blockering med dexametason och dexmedetomidin tillsatt bupivakain
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Debut av sensorisk blockering
Tidsram: Omedelbart efter utförandet av det infraklavikulära blocket
|
Jämföra antalet minuter som krävs för att uppnå total sensorisk blockad av övre extremiteterna efter applicering av ett infraklavikulärt plexus brachialisblock som inkluderar både dexmedetomidin och dexametason utöver bupivakain, i motsats till att bara använda bupivakain på egen hand.
|
Omedelbart efter utförandet av det infraklavikulära blocket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Första postat (Faktisk)
10 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sår och skador
- Armskador
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Adrenerga alfa-2-receptoragonister
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Hypnotika och lugnande medel
- Anestesimedel, lokal
- Dexametason
- Dexmedetomidin
- Bupivakain
Andra studie-ID-nummer
- Dex Dex in infraclavicular
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .