Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Infraclavicular Brachial Plexus Block med enbart bupivakain eller med både dexmedetomidin och dexametason

9 april 2024 uppdaterad av: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Infraclavicular Brachial Plexus Block med användning av bupivakain ensamt eller i kombination med dexmedetomidin och dexametason för hand- och underarmsoperationer, en randomiserad, kontrollerad studie

Regionala anestesitekniker för övre extremiteter, med användning av plexus brachialis blockad, har visat sig minska biverkningar relaterade till opioidadministrering, förbättra patienttillfredsställelsen och ge avsevärt förbättrad analgesi direkt efter dessa operationer. Många mediciner har undersökts för att förlänga och förstärka långverkande lokalanestetikas (LA) smärtstillande effekt. För närvarande har dexametason och dexmedetomidin studerats, för att leta efter ett optimalt långvarigt nervblock med ett skott. I allmänhet har adjuvans använts i perifera nervblockader för att accelerera uppkomsten, minska plasmaabsorptionen och sekundära toxiska effekter och förlänga blockeringseffekterna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Brachial plexus blockad-baserade regionala anestesimetoder för övre extremiteter har visat sig minska biverkningar av opioidadministration, öka patientnöjdheten och erbjuda märkbart bättre analgesi direkt efter dessa operationer. Många läkemedel har testats för att förlänga och förbättra den smärtstillande effekten av långtidsverkande lokalanestetika (LA). För närvarande har dexametason och dexmedetomidin studerats, för att leta efter ett optimalt, långvarigt nervblock med ett skott. Adjuvanser har i allmänhet använts i perifera nervblockader för att förlänga blockeffekterna, begränsa sekundära toxiska effekter och plasmaabsorption och påskynda blockeringens början. Syfte: Att jämföra effekterna av att lägga till dexmedetomidin och dexametason till bupivakain vid början av sensorisk blockad i ett infraklavikulärt plexus brachialisblock. Patienter och metoder: En prospektiv, randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras på patienter som genomgår hand- eller underarmsoperationer. Patienter som kommer att vara berättigade till studien kommer att delas in i 2 grupper. Den första gruppen kommer att få dexmedetomidin och dexametason som adjuvans till bupivakain, medan den andra gruppen kommer att få enbart bupivakain. Förväntade resultat: Framgångsfrekvensen, starttid, blockeringens varaktighet och möjliga biverkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
  • Kroppsmassaindex mellan 18 och 35 kg/m2
  • planerad för underarms- och handoperationer

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att samtycka till studien
  • Koagulopati
  • Sepsis
  • Dekompenserade kroniska lever- eller njursjukdomar
  • Allergi mot någon av de använda drogerna
  • Redan existerande muskulokutan/median/radial/ulnar neuropati
  • Tidigare operation i infraklavikulär fossa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bupivakain
Patienterna kommer att genomgå ett ultraljudsstyrt infraklavikulärt plexus brachialisblock med enbart bupivakain.
Grupp ett kommer att få infraklavikulärt block med bupivakain
Aktiv komparator: Bupivakain+ Dexametason+ Dexmedetomidin
Patienterna kommer att genomgå ett ultraljudsstyrt infraklavikulärt plexus brachialisblock med bupivakain i kombination med dexmedetomidin och dexametason.
Grupp två kommer att få infraklavikulär blockering med dexametason och dexmedetomidin tillsatt bupivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Debut av sensorisk blockering
Tidsram: Omedelbart efter utförandet av det infraklavikulära blocket
Jämföra antalet minuter som krävs för att uppnå total sensorisk blockad av övre extremiteterna efter applicering av ett infraklavikulärt plexus brachialisblock som inkluderar både dexmedetomidin och dexametason utöver bupivakain, i motsats till att bara använda bupivakain på egen hand.
Omedelbart efter utförandet av det infraklavikulära blocket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Första postat (Faktisk)

10 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera