Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Infraclavicular Brachial Plexus Block med bupivakain alene eller med både dexmedetomidin og deksametason

9. april 2024 oppdatert av: Abdelrhman Alshawadfy, Suez Canal University

Infraclavicular Brachial Plexus Block ved bruk av bupivakain alene eller i kombinasjon med deksmedetomidin og deksametason for hånd- og underarmsoperasjoner, et randomisert, kontrollert forsøk

Regionalbedøvelsesteknikker for øvre ekstremiteter, ved bruk av plexus brachialis blokade, har vist seg å redusere bivirkninger relatert til opioidadministrasjon, forbedre pasienttilfredsheten og gi betydelig forbedret analgesi umiddelbart etter disse operasjonene. Mange medisiner har blitt undersøkt for å utvide og forsterke langtidsvirkende lokalbedøvelses (LA) analgetiske effekter. For tiden har deksametason og deksmedetomidin blitt studert, på jakt etter en optimal langvarig nerveblokk med enkelt skudd. Generelt har adjuvanser blitt brukt i perifere nerveblokker for å akselerere utbruddet, redusere plasmaabsorpsjon og sekundære toksiske effekter, og forlenge blokkeringseffektene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Brachial plexus blokade-baserte øvre ekstremiteter regionale anestesitilnærminger har vist seg å redusere opioidadministrasjonsbivirkninger, øke pasienttilfredsheten og tilby merkbart bedre analgesi rett etter disse operasjonene. Mange legemidler er testet for å forlenge og forbedre den smertestillende effekten av langtidsvirkende lokalbedøvelse (LA). For tiden har deksametason og deksmedetomidin blitt studert, på jakt etter en optimal, langvarig enkeltskudds nerveblokk. Adjuvanser har generelt blitt brukt i perifere nerveblokker for å forlenge blokkeringseffektene, begrense sekundære toksiske effekter og plasmatisk absorpsjon og fremskynde starten av blokkeringen. Mål: Å sammenligne effekten av å legge dexmedetomidin og deksametason til bupivakain ved starten av sensorisk blokade i en infraklavikulær brachial plexus-blokk. Pasienter og metoder: En prospektiv, randomisert kontrollert studie vil bli utført på pasienter som gjennomgår hånd- eller underarmoperasjoner. Pasienter som vil være kvalifisert for studien vil bli delt inn i 2 grupper. Den første gruppen vil få deksmedetomidin og deksametason som adjuvanser til bupivakain, mens den andre gruppen vil få bupivakain alene. Forventede resultater: Suksessraten, starttidspunkt, blokkeringens varighet og mulige uønskede hendelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
  • Kroppsmasseindeks mellom 18 og 35 kg/m2
  • planlagt for underarms- og håndoperasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å samtykke til studien
  • Koagulopati
  • Sepsis
  • Dekompenserte kroniske lever- eller nyresykdommer
  • Allergi mot noen av de brukte stoffene
  • Eksisterende muskulokutan/median/radial/ ulnar nevropati
  • Tidligere operasjon i infraclavicular fossa

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bupivakain
Pasienter vil gjennomgå en ultralydveiledet infraklavikulær plexus brachialis blokk ved bruk av bupivakain alene.
Gruppe én vil få infraklavikulær blokkering ved bruk av bupivakain
Aktiv komparator: Bupivakain + Deksametason + Deksmedetomidin
Pasienter vil gjennomgå en ultralydveiledet infraklavikulær plexus brachialis blokk ved bruk av bupivakain kombinert med dexmedetomidin og deksametason.
Gruppe to vil få infraklavikulær blokkering ved å bruke deksametason og deksmedetomidin tilsatt bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbruddet av sensorisk blokkering
Tidsramme: Umiddelbart etter utførelsen av den infraklavikulære blokken
Sammenligning av antall minutter som kreves for å oppnå total sensorisk blokade av øvre lemmer etter påføring av en infraklavikulær brachial plexus-blokkering som inkluderer både dexmedetomidin og deksametason i tillegg til bupivakain, i motsetning til bare å bruke bupivakain alene.
Umiddelbart etter utførelsen av den infraklavikulære blokken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere