抜管時の圧補助換気と気道陽圧モードの影響の調査
2024年4月9日 更新者：Dilek Cetinkaya、Eskisehir Osmangazi University
抜管時の呼吸器系合併症に対する圧補助換気と気道陽圧モードの影響の調査
全身麻酔のために挿管された患者には、制御換気が適用されます。
さらに、呼気終末陽圧 (PEEP) と圧力サポートは、全身麻酔の診療で長年使用されてきた機械換気モードです。
回復抜管段階に達すると、通常、断続的なバッグマスク換気が使用され、患者は自発呼吸が許可され、適切な呼吸レベルに達したときに抜管されます。
以前の研究では、断続的なマスク換気の使用が術後の無気肺を引き起こすことが示されています。
術後の無気肺を予防するためにさまざまな方法が使用されています。
私たちの研究では、手術終了時に全身麻酔を終了し、抜管段階でPEEPと圧補助換気を使用した場合の初期合併症に対する効果を観察することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
患者からインフォームドコンセントを得た後、日常の麻酔診療と同様にモニタリングを実施しました。
挿管後の機械換気モードとして、圧力制御換気 (PCV) モードと呼気終末陽圧 (PEEP) を使用しました。
手術終了後、患者が抜管されるまで人工呼吸器の PCV モードが継続されました。
その後、患者が口頭命令に従った場合、および/または音声刺激に反応して嚥下および/または咳をした場合、瞳孔が正中線にあり共役し、BIS値が80を超え、呼吸が規則的で、TOF反応が90%を超えた場合には、患者は抜管された。 。
血行動態および呼吸器系の合併症は、術中、回復期抜管期間、および術後の期間中に記録されました。
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた米国麻酔学会身体分類（ASA）1～3の18歳以上の患者が研究に含まれた。
術前期間では、患者の人口統計データと血行力学データが記録され、術中期間では、呼吸データ (1 回換気量、吸気、ピープ時に加えられる圧力など) と血行力学データが記録されました。
回復期抜管中に記録された合併症。飽和度低下、喉頭けいれん、気管支けいれん、興奮、レスキューマスク換気適用、気道閉塞、吐き気嘔吐、再挿管、苦闘。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
199
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Odunpazarı
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Eskisehir、Odunpazarı、七面鳥、26040
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔を伴う腹腔鏡麻酔を受けている患者
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた米国麻酔学会身体分類（ASA）1～3の18歳以上の患者が研究に含まれた。
除外基準:
- 患者は研究に参加したくない。
- 既知の進行性肺疾患、進行期の心疾患
- 腹腔鏡手術から開腹手術への切り替え
- 手術時間が120分を超える場合
- 術中出血 > 500ml
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復期抜管中に発症する合併症
時間枠：1時間
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飽和度低下、喉頭けいれん、気管支けいれん、興奮、レスキューマスク換気適用、気道閉塞、吐き気嘔吐、再挿管、苦闘。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行動態の変化
時間枠：最初の24時間
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心拍数
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最初の24時間
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血行動態データ
時間枠：24時間以内に
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平均動脈圧
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24時間以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dilek Çetinkaya、Eskisehir Osmangazi University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jeong H, Tanatporn P, Ahn HJ, Yang M, Kim JA, Yeo H, Kim W. Pressure Support versus Spontaneous Ventilation during Anesthetic Emergence-Effect on Postoperative Atelectasis: A Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2021 Dec 1;135(6):1004-1014. doi: 10.1097/ALN.0000000000003997.
- Patel RI, Hannallah RS, Norden J, Casey WF, Verghese ST. Emergence airway complications in children: a comparison of tracheal extubation in awake and deeply anesthetized patients. Anesth Analg. 1991 Sep;73(3):266-70.
- Juang J, Cordoba M, Ciaramella A, Xiao M, Goldfarb J, Bayter JE, Macias AA. Incidence of airway complications associated with deep extubation in adults. BMC Anesthesiol. 2020 Oct 29;20(1):274. doi: 10.1186/s12871-020-01191-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月15日
一次修了 (実際)
2024年1月15日
研究の完了 (実際)
2024年1月20日
試験登録日
最初に提出
2024年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月9日
最初の投稿 (実際)
2024年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月9日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。