Zkoumání účinků ventilace s tlakovou podporou a režimů pozitivního tlaku v dýchacích cestách během extubace
9. dubna 2024 aktualizováno: Dilek Cetinkaya, Eskisehir Osmangazi University
Zkoumání účinků tlakové podpůrné ventilace a pozitivních tlakových režimů dýchacích cest na komplikace dýchacího systému během extubace
U pacientů intubovaných v celkové anestezii se aplikuje řízená ventilace.
Pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) a tlaková podpora jsou navíc režimy mechanické ventilace, které se v praxi celkové anestezie používají po mnoho let.
Když je dosaženo fáze zotavení-extubace, obvykle se používá přerušovaná ventilace vakem a maskou a pacientovi je umožněno spontánně dýchat a je extubován, když je dosaženo adekvátní úrovně dýchání.
V předchozích studiích bylo prokázáno, že použití přerušované ventilace maskou způsobuje pooperační atelektázu.
K prevenci pooperační atelektázy byly použity různé metody.
V naší studii jsme se zaměřili na sledování vlivu ukončení celkové anestezie na konci operace a použití PEEP a tlakově podporované ventilace během extubační fáze na časné komplikace.
Přehled studie
Detailní popis
Poté, co byl od pacientů získán informovaný souhlas, bylo provedeno monitorování tak, jak to praktikujeme v běžné anesteziologické praxi.
Jako režim mechanické ventilace po intubaci byly použity tlakově řízená ventilace (PCV) a pozitivní end-exspirační tlak (PEEP).
Po dokončení operace pokračoval režim PCV na mechanickém ventilátoru, dokud nebyl pacient extubován.
Poté byli pacienti extubováni, pokud vyhověli verbálním příkazům a/nebo polykali a/nebo kašlali v reakci na vokální podněty, zornice byly ve střední čáře a konjugované, hodnota BIS byla >80, dýchání bylo pravidelné a odpověď TOF byla >90 % .
Hemodynamické a respirační komplikace byly zaznamenány v intraoperačním, rekonvalescentně-extubačním a pooperačním období.
Do studie byli zařazeni pacienti starší 18 let s fyzikální klasifikací ASA (American Society of Anesthesiology) 1-3, kteří podstoupili laparoskopickou cholecystektomii.
V předoperačním období byly zaznamenávány demografické a hemodynamické údaje pacienta a v intraoperačním období respirační údaje (dechový objem, tlak aplikovaný během nádechu, peep atd.) a hemodynamické údaje.
Komplikace zaznamenané během zotavení-extubace; desaturace, laryngospasmus, bronchospasmus, agitovanost, aplikace ventilace záchrannou maskou, obstrukce dýchacích cest, nauzea-zvracení, reintubace, potíže.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
199
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Odunpazarı
-
Eskisehir, Odunpazarı, Krocan, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující laparoskopickou anestezii s celkovou anestezií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zařazeni pacienti starší 18 let s fyzikální klasifikací ASA (American Society of Anesthesiology) 1-3, kteří podstoupili laparoskopickou cholecystektomii
Kritéria vyloučení:
- Pacient se studie nechce účastnit.
- Známé pokročilé onemocnění plic, pokročilé stadium onemocnění srdce
- Přechod z laparoskopické operace na otevřenou operaci
- Operační výkon přesahuje 120 minut
- intraoperační krvácení >500 ml
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Pacienti extubováni po celkové anestezii
|
Komplikace po extubaci
|
|
Skupina 2
Pacienti s komplikacemi po extubaci
|
Komplikace po extubaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace vznikající při rekonvalescenci-extubaci
Časové okno: 1 hodina
|
desaturace, laryngospasmus, bronchospasmus, agitovanost, aplikace ventilace záchrannou maskou, obstrukce dýchacích cest, nauzea-zvracení, reintubace, potíže.
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hemodynamické změny
Časové okno: prvních 24 hodin
|
Tepová frekvence
|
prvních 24 hodin
|
|
hemodynamická data
Časové okno: během 24 hodin
|
střední arteriální tlak
|
během 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dilek Çetinkaya, Eskişehir Osmangazi University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jeong H, Tanatporn P, Ahn HJ, Yang M, Kim JA, Yeo H, Kim W. Pressure Support versus Spontaneous Ventilation during Anesthetic Emergence-Effect on Postoperative Atelectasis: A Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2021 Dec 1;135(6):1004-1014. doi: 10.1097/ALN.0000000000003997.
- Patel RI, Hannallah RS, Norden J, Casey WF, Verghese ST. Emergence airway complications in children: a comparison of tracheal extubation in awake and deeply anesthetized patients. Anesth Analg. 1991 Sep;73(3):266-70.
- Juang J, Cordoba M, Ciaramella A, Xiao M, Goldfarb J, Bayter JE, Macias AA. Incidence of airway complications associated with deep extubation in adults. BMC Anesthesiol. 2020 Oct 29;20(1):274. doi: 10.1186/s12871-020-01191-8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ESOGU2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .