Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningerne af trykstøtteventilation og positive luftvejstryktilstande under ekstubation

9. april 2024 opdateret af: Dilek Cetinkaya, Eskisehir Osmangazi University

Undersøgelse af virkningerne af trykstøtteventilation og positive luftvejstryktilstande på respiratoriske systemkomplikationer under ekstubation

Kontrolleret ventilation anvendes til patienter intuberet til generel anæstesi. Derudover er positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) og trykstøtte mekaniske ventilationstilstande, der har været brugt i generel anæstesi i mange år. Når genopretnings-ekstubationsfasen er nået, anvendes der sædvanligvis intermitterende posemaske-ventilation, og patienten får lov til at trække vejret spontant og ekstuberes, når et tilstrækkeligt respiratorisk niveau er nået. Det er vist i tidligere undersøgelser, at brugen af ​​intermitterende maskeventilation forårsager postoperativ atelektase. Forskellige metoder er blevet brugt til at forhindre postoperativ atelektase. I vores undersøgelse havde vi til formål at observere effekten af ​​at afslutte generel anæstesi i slutningen af ​​operationen og bruge PEEP og trykstøttet ventilation under ekstubationsfasen på tidlige komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter informeret samtykke var indhentet fra patienterne, blev monitorering udført, mens vi praktiserer i rutinemæssig anæstesi. Trykstyret ventilationstilstand (PCV) og positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) blev brugt som den mekaniske ventilationstilstand efter intubation. Efter operationen var afsluttet, blev PCV-tilstand på den mekaniske ventilator fortsat, indtil patienten var ekstuberet. Bagefter blev patienterne ekstuberet, hvis de overholdt verbale kommandoer og/eller synkede og/eller hostede som reaktion på stemmestimuli, pupillerne var i midterlinjen og konjugerede, BIS-værdien var >80, vejrtrækningen var regelmæssig, og TOF-responsen var >90 % . Hæmodynamiske og respiratoriske komplikationer blev registreret under de intraoperative, recovery-ekstubations- og postoperative perioder. Patienter over 18 år med American Society of Anesthesiology fysisk klassifikation (ASA) 1-3, som gennemgik laparoskopisk kolecystektomi, blev inkluderet i undersøgelsen. I den præoperative periode blev patientens demografiske data og hæmodynamiske data og i den intraoperative periode registreret respiratoriske data (tidalvolumen, tryk påført under inspiration, peep osv.) og hæmodynamiske data. Komplikationer registreret under recovery-ekstubation; desaturation, laryngospasme, bronkospasme, agitation, påføring af redningsmaskeventilation, luftvejsobstruktion, kvalme-opkastning, re-intubation, kæmpende.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

199

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Odunpazarı
      • Eskisehir, Odunpazarı, Kalkun, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i laparoskopisk anæstesi med generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år med American Society of Anesthesiology fysisk klassifikation (ASA) 1-3, som gennemgik laparoskopisk kolecystektomi, blev inkluderet i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten ønsker ikke at deltage i undersøgelsen.
  • Kendt fremskreden lungesygdom, fremskreden hjertesygdom
  • Skift fra laparoskopisk kirurgi til åben kirurgi
  • Kirurgisk procedure overstiger 120 minutter
  • intraoperativ blødning >500 ml

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Patienter ekstuberet efter generel anæstesi
Procedure: ekstubation
Komplikationer efter ekstubation
Gruppe 2
Patienter med komplikationer efter ekstubation
Procedure: ekstubation
Komplikationer efter ekstubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer, der udvikler sig under recovery-ekstubation
Tidsramme: 1 time
desaturation, laryngospasme, bronkospasme, agitation, påføring af redningsmaskeventilation, luftvejsobstruktion, kvalme-opkastning, re-intubation, kæmpende.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmodynamiske ændringer
Tidsramme: første 24 timer
hjerterytme
første 24 timer
hæmodynamiske data
Tidsramme: i løbet af 24 timer
middel arterielt tryk
i løbet af 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dilek Çetinkaya, Eskisehir Osmangazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESOGU2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med ekstubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner