Painetta tukevan ilmanvaihdon ja positiivisten hengitysteiden painetilojen vaikutusten tutkiminen ekstuboinnin aikana
tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dilek Cetinkaya, Eskisehir Osmangazi University
Painetta tukevan ilmanvaihdon ja positiivisten hengitysteiden painetilojen vaikutusten tutkiminen hengityselinten komplikaatioihin ekstuboinnin aikana
Yleisanestesiaan intuboiduilla potilailla käytetään hallittua ventilaatiota.
Lisäksi positiivinen uloshengityspaine (PEEP) ja painetuki ovat mekaanisia ventilaatiomuotoja, joita on käytetty yleisanestesiassa useiden vuosien ajan.
Kun toipumis-ekstubaatiovaihe saavutetaan, käytetään yleensä jaksoittaista pussi-naamioventilaatiota ja potilaan annetaan hengittää spontaanisti ja ekstuboidaan, kun riittävä hengitystaso saavutetaan.
Aiemmissa tutkimuksissa on osoitettu, että jaksottaisen maskiventiloinnin käyttö aiheuttaa postoperatiivista atelektaasia.
Postoperatiivisen atelektaasin ehkäisyyn on käytetty erilaisia menetelmiä.
Tutkimuksessamme pyrimme havainnoimaan yleisanestesian lopettamisen leikkauksen lopussa sekä PEEP:n ja painetuetun ventilaation vaikutusta ekstubaatiovaiheen aikaisiin komplikaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen jälkeen, kun potilailta oli saatu tietoinen suostumus, seurantaa suoritettiin rutiinipuudutuskäytännön mukaisesti.
Mekaanisena ventilaationa intuboinnin jälkeen käytettiin paineohjattua ventilaatiotilaa (PCV) ja positiivista uloshengityspainetta (PEEP).
Leikkauksen päätyttyä PCV-tilaa mekaanisessa ventilaattorissa jatkettiin, kunnes potilas ekstuboitiin.
Myöhemmin potilaat ekstuboitiin, jos he noudattivat sanallisia käskyjä ja/tai nielivät ja/tai yskivät vastauksena ääniärsykkeisiin, pupillit olivat keskilinjalla ja konjugoituneet, BIS-arvo oli >80, hengitys oli säännöllistä ja TOF-vaste oli >90 %. .
Hemodynaamisia ja hengityselinten komplikaatioita kirjattiin intraoperatiivisten, toipumis-ekstubaatio- ja postoperatiivisten jaksojen aikana.
Tutkimukseen otettiin mukaan yli 18-vuotiaat potilaat, joilla oli American Society of Anesthesiology fyysinen luokittelu (ASA) 1-3 ja joille tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia.
Preoperatiivisella jaksolla tallennettiin potilaan demografiset tiedot ja hemodynaamiset tiedot sekä leikkauksen aikana hengitystiedot (hengitystilavuus, sisäänhengityksen aikana käytetty paine, kurkistus jne.) ja hemodynaamiset tiedot.
Toipumisen ja ekstuboinnin aikana kirjatut komplikaatiot; desaturaatio, laryngospasmi, bronkospasmi, kiihtymys, pelastusnaamari ventilaatiosovellus, hengitysteiden tukkeutuminen, pahoinvointi-oksentelu, uudelleenintubaatio, kamppailu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
199
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Odunpazarı
-
Eskisehir, Odunpazarı, Turkki, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen anestesia yleispuudutuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan yli 18-vuotiaat potilaat, joilla oli American Society of Anesthesiology fyysinen luokittelu (ASA) 1-3 ja joille tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei halua osallistua tutkimukseen.
- Tunnettu pitkälle edennyt keuhkosairaus, pitkälle edennyt sydänsairaus
- Vaihdetaan laparoskooppisesta leikkauksesta avoimeen leikkaukseen
- Kirurginen toimenpide kestää yli 120 minuuttia
- leikkauksen sisäinen verenvuoto > 500 ml
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Potilaat ekstuboitiin yleisanestesian jälkeen
|
Komplikaatiot ekstuboinnin jälkeen
|
|
Ryhmä 2
Potilaat, joilla on komplikaatioita ekstuboinnin jälkeen
|
Komplikaatiot ekstuboinnin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot kehittyvät palautumisen ja ekstuboinnin aikana
Aikaikkuna: 1 tunti
|
desaturaatio, laryngospasmi, bronkospasmi, kiihtymys, pelastusnaamari ventilaatiosovellus, hengitysteiden tukkeutuminen, pahoinvointi-oksentelu, uudelleenintubaatio, kamppailu.
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemodynaamiset muutokset
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia
|
syke
|
ensimmäiset 24 tuntia
|
|
hemodynaamiset tiedot
Aikaikkuna: 24 tunnin aikana
|
keskimääräinen valtimopaine
|
24 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dilek Çetinkaya, Eskisehir Osmangazi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jeong H, Tanatporn P, Ahn HJ, Yang M, Kim JA, Yeo H, Kim W. Pressure Support versus Spontaneous Ventilation during Anesthetic Emergence-Effect on Postoperative Atelectasis: A Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2021 Dec 1;135(6):1004-1014. doi: 10.1097/ALN.0000000000003997.
- Patel RI, Hannallah RS, Norden J, Casey WF, Verghese ST. Emergence airway complications in children: a comparison of tracheal extubation in awake and deeply anesthetized patients. Anesth Analg. 1991 Sep;73(3):266-70.
- Juang J, Cordoba M, Ciaramella A, Xiao M, Goldfarb J, Bayter JE, Macias AA. Incidence of airway complications associated with deep extubation in adults. BMC Anesthesiol. 2020 Oct 29;20(1):274. doi: 10.1186/s12871-020-01191-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESOGU2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .