Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van drukondersteunende ventilatie en positieve luchtwegdrukmodi tijdens extubatie

9 april 2024 bijgewerkt door: Dilek Cetinkaya, Eskisehir Osmangazi University

Onderzoek naar de effecten van drukondersteunende ventilatie en positieve luchtwegdrukmodi op complicaties van het ademhalingssysteem tijdens extubatie

Gecontroleerde ventilatie wordt toegepast bij patiënten die zijn geïntubeerd voor algemene anesthesie. Bovendien zijn positieve eindexpiratoire druk (PEEP) en drukondersteuning mechanische beademingsmodi die al vele jaren in de algemene anesthesiepraktijk worden gebruikt. Wanneer de herstel-extubatiefase is bereikt, wordt gewoonlijk intermitterende zakmaskerbeademing gebruikt en mag de patiënt spontaan ademen en wordt hij geëxtubeerd wanneer een adequaat ademhalingsniveau is bereikt. In eerdere onderzoeken is aangetoond dat het gebruik van intermitterende maskerventilatie postoperatieve atelectase veroorzaakt. Er zijn verschillende methoden gebruikt om postoperatieve atelectase te voorkomen. In onze studie wilden we het effect observeren van het beëindigen van de algemene anesthesie aan het einde van de operatie en het gebruik van PEEP en drukondersteunde ventilatie tijdens de extubatiefase op vroege complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nadat geïnformeerde toestemming van de patiënten was verkregen, werd monitoring uitgevoerd zoals we dat in de routinematige anesthesiepraktijk beoefenen. De drukgecontroleerde ventilatiemodus (PCV) en de positieve eindexpiratoire druk (PEEP) werden gebruikt als de mechanische ventilatiemodus na intubatie. Nadat de operatie was voltooid, werd de PCV-modus op de mechanische ventilator voortgezet totdat de patiënt werd geëxtubeerd. Daarna werden patiënten geëxtubeerd als ze verbale commando's opvolgden en/of slikten en/of hoestten als reactie op vocale stimuli, de pupillen bevonden zich in de middellijn en waren geconjugeerd, de BIS-waarde was> 80, de ademhaling was regelmatig en de TOF-respons was> 90%. . Complicaties van het hemodynamische systeem en het ademhalingssysteem werden geregistreerd tijdens de intraoperatieve, herstel-extubatie- en postoperatieve perioden. Patiënten ouder dan 18 jaar met fysieke classificatie van de American Society of Anesthesiology (ASA) 1-3 die laparoscopische cholecystectomie ondergingen, werden in het onderzoek opgenomen. In de preoperatieve periode werden de demografische gegevens en hemodynamische gegevens van de patiënt, en in de intraoperatieve periode, ademhalingsgegevens (teugvolume, uitgeoefende druk tijdens inspiratie, piepgeluid, enz.) en hemodynamische gegevens geregistreerd. Complicaties geregistreerd tijdens herstel-extubatie; desaturatie, laryngospasme, bronchospasme, agitatie, toepassing van reddingsmaskerventilatie, luchtwegobstructie, misselijkheid en braken, herintubatie, worstelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

199

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Odunpazarı
      • Eskisehir, Odunpazarı, Kalkoen, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die laparoscopische anesthesie met algemene anesthesie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar met fysieke classificatie van de American Society of Anesthesiology (ASA) 1-3 die laparoscopische cholecystectomie ondergingen, werden in het onderzoek opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt wil niet deelnemen aan het onderzoek.
  • Bekende gevorderde longziekte, hartziekte in een gevorderd stadium
  • Overstappen van laparoscopische chirurgie naar open chirurgie
  • De chirurgische procedure duurt langer dan 120 minuten
  • intraoperatieve bloeding >500 ml

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Patiënten geëxtubeerd na algemene anesthesie
Complicaties na extubatie
Groep 2
Patiënten met complicaties na extubatie
Complicaties na extubatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties die zich ontwikkelen tijdens herstel-extubatie
Tijdsspanne: 1 uur
desaturatie, laryngospasme, bronchospasme, agitatie, toepassing van reddingsmaskerventilatie, luchtwegobstructie, misselijkheid en braken, herintubatie, worstelen.
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hemodynamische veranderingen
Tijdsspanne: eerste 24 uur
hartslag
eerste 24 uur
hemodynamische gegevens
Tijdsspanne: gedurende 24 uur
gemiddelde arteriële druk
gedurende 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dilek Çetinkaya, Eskisehir Osmangazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren