- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06356649
Undersökning av effekterna av tryckstödsventilation och lägen för positivt luftvägstryck under extubation
9 april 2024 uppdaterad av: Dilek Cetinkaya, Eskisehir Osmangazi University
Undersökning av effekterna av tryckstödsventilation och lägen för positivt luftvägstryck på komplikationer i andningssystemet under extubation
Kontrollerad ventilation appliceras på patienter som intuberas för allmän anestesi.
Dessutom är positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) och tryckstöd mekaniska ventilationslägen som har använts i allmän anestesi i många år.
När återhämtnings-extubationsfasen är nådd används vanligtvis intermittent påsmaskventilation och patienten får andas spontant och extuberas när en adekvat andningsnivå uppnåtts.
Det har visat sig i tidigare studier att användning av intermittent maskventilation orsakar postoperativ atelektas.
Olika metoder har använts för att förhindra postoperativ atelektas.
I vår studie syftade vi till att observera effekten av att avsluta generell anestesi i slutet av operationen och använda PEEP och tryckstödd ventilation under extubationsfasen på tidiga komplikationer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Efter att informerat samtycke inhämtats från patienterna, utfördes övervakning när vi övar i rutinmässig anestesi.
Tryckkontrollerad ventilation (PCV)-läge och positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) användes som det mekaniska ventilationsläget efter intubation.
Efter att operationen avslutats fortsattes PCV-läget på den mekaniska ventilatorn tills patienten extuberades.
Efteråt extuberades patienterna om de följde verbala kommandon och/eller svalde och/eller hostade som svar på röststimuli, pupillerna var i mittlinjen och konjugerade, BIS-värdet var >80, andningen var regelbunden och TOF-svaret var >90 % .
Hemodynamiska komplikationer och komplikationer i andningssystemet registrerades under de intraoperativa, återhämtningsextubations- och postoperativa perioderna.
Patienter över 18 år med American Society of Anesthesiology fysisk klassificering (ASA) 1-3 som genomgick laparoskopisk kolecystektomi inkluderades i studien.
Under den preoperativa perioden registrerades patientens demografiska data och hemodynamiska data, och under den intraoperativa perioden, andningsdata (tidalvolym, tryck applicerat under inspiration, pip, etc.) och hemodynamiska data.
Komplikationer registrerade under återhämtning-extubation; desaturation, laryngospasm, bronkospasm, agitation, applicering av räddningsmaskventilation, luftvägsobstruktion, illamående-kräkningar, re-intubation, kämpande.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
199
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Odunpazarı
-
Eskisehir, Odunpazarı, Kalkon, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår laparoskopisk anestesi med generell anestesi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år med American Society of Anesthesiology fysisk klassificering (ASA) 1-3 som genomgick laparoskopisk kolecystektomi inkluderades i studien
Exklusions kriterier:
- Patienten vill inte delta i studien.
- Känd avancerad lungsjukdom, avancerad hjärtsjukdom
- Byte från laparoskopisk kirurgi till öppen kirurgi
- Kirurgisk ingrepp överstiger 120 minuter
- intraoperativ blödning >500 ml
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Patienter extuberade efter generell anestesi
|
Komplikationer efter extubation
|
|
Grupp 2
Patienter med komplikationer efter extubation
|
Komplikationer efter extubation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer som utvecklas under återhämtning-extubation
Tidsram: 1 timme
|
desaturation, laryngospasm, bronkospasm, agitation, applicering av räddningsmaskventilation, luftvägsobstruktion, illamående-kräkningar, re-intubation, kämpande.
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hemodynamiska förändringar
Tidsram: första 24 timmarna
|
hjärtfrekvens
|
första 24 timmarna
|
|
hemodynamiska data
Tidsram: under 24 timmar
|
medelartärtryck
|
under 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dilek Çetinkaya, Eskisehir Osmangazi University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jeong H, Tanatporn P, Ahn HJ, Yang M, Kim JA, Yeo H, Kim W. Pressure Support versus Spontaneous Ventilation during Anesthetic Emergence-Effect on Postoperative Atelectasis: A Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2021 Dec 1;135(6):1004-1014. doi: 10.1097/ALN.0000000000003997.
- Patel RI, Hannallah RS, Norden J, Casey WF, Verghese ST. Emergence airway complications in children: a comparison of tracheal extubation in awake and deeply anesthetized patients. Anesth Analg. 1991 Sep;73(3):266-70.
- Juang J, Cordoba M, Ciaramella A, Xiao M, Goldfarb J, Bayter JE, Macias AA. Incidence of airway complications associated with deep extubation in adults. BMC Anesthesiol. 2020 Oct 29;20(1):274. doi: 10.1186/s12871-020-01191-8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Första postat (Faktisk)
10 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ESOGU2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .