Исследование эффектов вентиляции с поддержкой давлением и режимов положительного давления в дыхательных путях во время экстубации
9 апреля 2024 г. обновлено: Dilek Cetinkaya, Eskisehir Osmangazi University
Исследование влияния вентиляции с поддержкой давлением и режимов положительного давления в дыхательных путях на осложнения со стороны дыхательной системы во время экстубации
Контролируемая вентиляция применяется у пациентов, интубированных для общей анестезии.
Кроме того, положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) и поддержка давлением — это режимы механической вентиляции, которые уже много лет используются в практике общей анестезии.
При достижении фазы восстановления-экстубации обычно используют прерывистую вентиляцию мешком-маской, пациенту дают возможность дышать самостоятельно и экстубируют при достижении адекватного уровня дыхания.
В предыдущих исследованиях было показано, что использование перемежающейся масочной вентиляции вызывает послеоперационный ателектаз.
Для предотвращения послеоперационного ателектаза использовались различные методы.
В нашем исследовании мы стремились наблюдать влияние прекращения общей анестезии в конце операции и использования ПДКВ и вентиляции с поддержкой давлением во время фазы экстубации на ранние осложнения.
Обзор исследования
Подробное описание
После получения информированного согласия от пациентов проводился мониторинг, как мы практикуем в обычной анестезиологической практике.
В качестве режима искусственной вентиляции после интубации использовали режим вентиляции с контролируемым давлением (PCV) и положительное давление в конце выдоха (PEEP).
После завершения операции режим PCV на аппарате искусственной вентиляции легких продолжался до экстубации больного.
После этого пациенты были экстубированы, если они подчинялись словесным командам и/или глотали и/или кашляли в ответ на голосовые стимулы, зрачки находились на средней линии и сужались, значение BIS было >80, дыхание было регулярным, а TOF-ответ составлял >90%. .
В интраоперационном, восстановительно-экстубационном и послеоперационном периодах зарегистрированы гемодинамические и респираторные осложнения.
В исследование были включены пациенты старше 18 лет с физической классификацией Американского общества анестезиологов (ASA) 1-3, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию.
В предоперационном периоде регистрировали демографические данные пациента и данные гемодинамики, а в интраоперационном периоде - респираторные данные (дыхательный объем, давление, прикладываемое во время вдоха, писка и т.д.) и гемодинамические данные.
Осложнения, зафиксированные при восстановлении-экстубации; десатурация, ларингоспазм, бронхоспазм, возбуждение, применение спасательной маски для вентиляции, обструкция дыхательных путей, тошнота-рвота, реинтубация, борьба.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
199
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Odunpazarı
-
Eskisehir, Odunpazarı, Турция, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие лапароскопическую анестезию под общим наркозом
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты старше 18 лет с физической классификацией Американского общества анестезиологов (ASA) 1-3, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию.
Критерий исключения:
- Пациент не желает участвовать в исследовании.
- Известные запущенные заболевания легких, поздние стадии сердечно-сосудистых заболеваний.
- Переход от лапароскопической хирургии к открытой хирургии
- Хирургическая процедура превышает 120 минут
- интраоперационное кровотечение >500 мл
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Пациенты, экстубированные после общей анестезии
|
Осложнения после экстубации
|
|
Группа 2
Пациенты с осложнениями после экстубации
|
Осложнения после экстубации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения, развивающиеся при восстановительной экстубации
Временное ограничение: 1 час
|
десатурация, ларингоспазм, бронхоспазм, возбуждение, применение спасательной маски для вентиляции, обструкция дыхательных путей, тошнота-рвота, реинтубация, борьба.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гемодинамические изменения
Временное ограничение: первые 24 часа
|
частота сердцебиения
|
первые 24 часа
|
|
гемодинамические данные
Временное ограничение: в течение 24 часов
|
среднее артериальное давление
|
в течение 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dilek Çetinkaya, Eskisehir Osmangazi University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jeong H, Tanatporn P, Ahn HJ, Yang M, Kim JA, Yeo H, Kim W. Pressure Support versus Spontaneous Ventilation during Anesthetic Emergence-Effect on Postoperative Atelectasis: A Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2021 Dec 1;135(6):1004-1014. doi: 10.1097/ALN.0000000000003997.
- Patel RI, Hannallah RS, Norden J, Casey WF, Verghese ST. Emergence airway complications in children: a comparison of tracheal extubation in awake and deeply anesthetized patients. Anesth Analg. 1991 Sep;73(3):266-70.
- Juang J, Cordoba M, Ciaramella A, Xiao M, Goldfarb J, Bayter JE, Macias AA. Incidence of airway complications associated with deep extubation in adults. BMC Anesthesiol. 2020 Oct 29;20(1):274. doi: 10.1186/s12871-020-01191-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ESOGU2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .