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拔管期间压力支持通气和气道正压通气模式的影响研究

2024年4月9日 更新者:Dilek Cetinkaya、Eskisehir Osmangazi University

压力支持通气和气道正压通气模式对拔管期间呼吸系统并发症的影响研究

受控通气适用于插管全身麻醉的患者。 此外,呼气末正压 (PEEP) 和压力支持是机械通气模式,已在全身麻醉实践中使用多年。 当达到恢复-拔管阶段时,通常使用间歇性面罩通气,允许患者自主呼吸,并在达到足够的呼吸水平时拔管。 既往研究表明,使用间歇性面罩通气会导致术后肺不张。 已使用不同的方法来预防术后肺不张。 在我们的研究中,我们的目的是观察手术结束时终止全身麻醉以及在拔管阶段使用PEEP和压力支持通气对早期并发症的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在获得患者的知情同意后,我们在常规麻醉实践中进行了监测。 插管后机械通气模式采用压力控制通气(PCV)模式和呼气末正压(PEEP)模式。 手术完成后,机械呼吸机继续PCV模式,直至患者拔管。 之后,如果患者服从口头命令和/或对声音刺激做出吞咽和/或咳嗽,瞳孔位于中线且共轭,BIS值>80,呼吸规则,TOF反应>90%,则拔管。 。 记录术中、恢复拔管和术后期间的血流动力学和呼吸系统并发症。 该研究纳入了年龄超过 18 岁、美国麻醉学会身体分类 (ASA) 1-3 级且接受腹腔镜胆囊切除术的患者。 术前记录患者的人口统计学数据和血流动力学数据,术中记录呼吸数据(潮气量、吸气时施加的压力、窥视等)和血流动力学数据。 恢复拔管期间记录的并发症;饱和度下降、喉痉挛、支气管痉挛、激动、急救面罩通气、气道阻塞、恶心呕吐、重新插管、挣扎。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

199

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Odunpazarı
      • Eskisehir、Odunpazarı、火鸡、26040
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受全身麻醉腹腔镜麻醉的患者

描述

纳入标准:

  • 该研究纳入了年龄超过 18 岁、美国麻醉学会体格分类 (ASA) 1-3 级且接受腹腔镜胆囊切除术的患者

排除标准:

  • 患者不想参加研究。
  • 已知晚期肺病、晚期心脏病
  • 从腹腔镜手术转为开腹手术
  • 手术时间超过120分钟
  • 术中出血>500ml

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第1组
全身麻醉后拔管的患者
拔管后并发症
第2组
拔管后出现并发症的患者
拔管后并发症

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恢复拔管期间出现的并发症
大体时间:1小时
饱和度下降、喉痉挛、支气管痉挛、激动、急救面罩通气、气道阻塞、恶心呕吐、重新插管、挣扎。
1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血流动力学变化
大体时间:前 24 小时
心率
前 24 小时
血流动力学数据
大体时间:24小时内
平均动脉压
24小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dilek Çetinkaya、Eskisehir Osmangazi University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月15日

初级完成 (实际的)

2024年1月15日

研究完成 (实际的)

2024年1月20日

研究注册日期

首次提交

2024年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月9日

首次发布 (实际的)

2024年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月9日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ESOGU2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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