- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06356649
발관 중 압력 지원 환기 및 기도 양압 모드의 효과 조사
2024년 4월 9일 업데이트: Dilek Cetinkaya, Eskisehir Osmangazi University
발관 중 호흡계 합병증에 대한 압력 지원 환기 및 양압 모드의 효과 조사
전신마취를 위해 삽관된 환자에게는 환기 조절이 적용됩니다.
또한 호기말 양압(PEEP) 및 압력 지원은 수년 동안 전신 마취 실습에 사용되어 온 기계적 환기 모드입니다.
회복-발관 단계에 도달하면 간헐적 백-마스크 환기가 일반적으로 사용되며 환자가 자발적으로 호흡할 수 있으며 적절한 호흡 수준에 도달하면 발관됩니다.
이전 연구에서 간헐적인 마스크 환기를 사용하면 수술 후 무기폐가 발생하는 것으로 나타났습니다.
수술 후 무기폐를 예방하기 위해 다양한 방법이 사용되었습니다.
본 연구에서는 수술 종료 시 전신마취를 종료하고 발관 단계에서 PEEP 및 압력 지원 환기를 사용하는 것이 초기 합병증에 미치는 영향을 관찰하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
환자로부터 사전 동의를 얻은 후, 일상적인 마취 실습에서 실습하는 것처럼 모니터링이 수행되었습니다.
삽관 후 기계적 환기 모드로는 PCV(Pressure Controlled Ventilation) 모드와 호기말 양압(PEEP) 모드를 사용했습니다.
수술이 완료된 후 환자가 발관될 때까지 기계식 인공호흡기의 PCV 모드를 계속 유지했습니다.
그 후, 환자가 음성 명령을 따르거나 음성 자극에 반응하여 삼키거나 기침하면 발관하였고, 동공은 정중선에 있고 접합되었으며, BIS 값은 >80, 호흡은 규칙적이었고, TOF 반응은 >90%였습니다. .
수술 중, 회복-발관 및 수술 후 기간 동안 혈역학적 및 호흡기계 합병증이 기록되었습니다.
복강경 담낭 절제술을 받은 미국 마취학회 신체 분류(ASA) 1-3인 18세 이상의 환자가 연구에 포함되었습니다.
수술 전 기간에는 환자의 인구통계학적 데이터와 혈역학적 데이터를 기록했고, 수술 중 기간에는 호흡 데이터(일호흡량, 들숨 시 가해지는 압력, 엿보기 등)와 혈역학적 데이터를 기록했다.
회복-발관 중에 기록된 합병증; 불포화, 후두경련, 기관지경련, 초조, 구조용 마스크 환기 적용, 기도 폐쇄, 메스꺼움 구토, 재삽관, 고군분투.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
199
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Odunpazarı
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Eskisehir, Odunpazarı, 칠면조, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신마취로 복강경 마취를 받는 환자
설명
포함 기준:
- 이번 연구에는 복강경 담낭 절제술을 받은 미국 마취학회 신체 분류(ASA) 1~3세의 18세 이상 환자가 포함됐다.
제외 기준:
- 환자는 연구에 참여하기를 원하지 않습니다.
- 알려진 진행성 폐질환, 진행성 심장질환
- 복강경수술에서 개복수술로 전환
- 수술 시간이 120분을 초과합니다.
- 수술 중 출혈 >500 ml
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복-발관 중 발생하는 합병증
기간: 1 시간
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불포화, 후두경련, 기관지경련, 초조, 구조용 마스크 환기 적용, 기도 폐쇄, 메스꺼움 구토, 재삽관, 고군분투.
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 변화
기간: 처음 24시간
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심박수
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처음 24시간
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혈역학 데이터
기간: 24시간 동안
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평균 동맥압
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24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dilek Çetinkaya, Eskisehir Osmangazi University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jeong H, Tanatporn P, Ahn HJ, Yang M, Kim JA, Yeo H, Kim W. Pressure Support versus Spontaneous Ventilation during Anesthetic Emergence-Effect on Postoperative Atelectasis: A Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2021 Dec 1;135(6):1004-1014. doi: 10.1097/ALN.0000000000003997.
- Patel RI, Hannallah RS, Norden J, Casey WF, Verghese ST. Emergence airway complications in children: a comparison of tracheal extubation in awake and deeply anesthetized patients. Anesth Analg. 1991 Sep;73(3):266-70.
- Juang J, Cordoba M, Ciaramella A, Xiao M, Goldfarb J, Bayter JE, Macias AA. Incidence of airway complications associated with deep extubation in adults. BMC Anesthesiol. 2020 Oct 29;20(1):274. doi: 10.1186/s12871-020-01191-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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