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Investigación de los efectos de la ventilación con presión de soporte y los modos de presión positiva en las vías respiratorias durante la extubación

9 de abril de 2024 actualizado por: Dilek Cetinkaya, Eskisehir Osmangazi University

Investigación de los efectos de la ventilación con presión de soporte y los modos de presión positiva en las vías respiratorias sobre las complicaciones del sistema respiratorio durante la extubación

Se aplica ventilación controlada a pacientes intubados para anestesia general. Además, la presión positiva al final de la espiración (PEEP) y la presión de soporte son modos de ventilación mecánica que se han utilizado en la práctica de la anestesia general durante muchos años. Cuando se llega a la fase de recuperación-extubación se suele utilizar ventilación con bolsa-mascarilla intermitente y se deja que el paciente respire espontáneamente y se extuba cuando se alcanza un nivel respiratorio adecuado. Se ha demostrado en estudios previos que el uso de ventilación con mascarilla intermitente provoca atelectasia posoperatoria. Se han utilizado diferentes métodos para prevenir la atelectasia postoperatoria. En nuestro estudio, nuestro objetivo fue observar el efecto de finalizar la anestesia general al final de la operación y usar PEEP y ventilación con presión soportada durante la fase de extubación sobre las complicaciones tempranas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de obtener el consentimiento informado de los pacientes, se realizó el seguimiento como lo hacemos en la práctica habitual de anestesia. El modo de ventilación controlada por presión (PCV) y la presión positiva al final de la espiración (PEEP) se utilizaron como modo de ventilación mecánica después de la intubación. Una vez completada la operación, se continuó el modo PCV en el ventilador mecánico hasta que se extubó al paciente. Posteriormente, los pacientes fueron extubados si cumplían órdenes verbales y/o tragaban y/o tosían en respuesta a estímulos vocales, las pupilas estaban en la línea media y conjugadas, el valor BIS era >80, la respiración era regular y la respuesta TOF era >90%. . Se registraron complicaciones hemodinámicas y del sistema respiratorio durante el intraoperatorio, recuperación-extubación y postoperatorio. Se incluyeron en el estudio pacientes mayores de 18 años con clasificación física 1-3 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA) sometidos a colecistectomía laparoscópica. En el preoperatorio se registraron datos demográficos y hemodinámicos del paciente, y en el intraoperatorio, datos respiratorios (volumen corriente, presión aplicada durante la inspiración, pío, etc.) y datos hemodinámicos. Complicaciones registradas durante la recuperación-extubación; desaturación, laringoespasmo, broncoespasmo, agitación, aplicación de ventilación con mascarilla de rescate, obstrucción de las vías respiratorias, náuseas-vómitos, reintubación, lucha.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

199

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Odunpazarı
      • Eskisehir, Odunpazarı, Pavo, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a anestesia laparoscópica con anestesia general.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron en el estudio pacientes mayores de 18 años con clasificación física 1-3 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA) sometidos a colecistectomía laparoscópica.

Criterio de exclusión:

  • El paciente no quiere participar en el estudio.
  • Enfermedad pulmonar avanzada conocida, enfermedad cardíaca en etapa avanzada
  • Cambio de cirugía laparoscópica a cirugía abierta
  • Procedimiento quirúrgico supera los 120 minutos
  • sangrado intraoperatorio >500 ml

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Pacientes extubados tras anestesia general.
Complicaciones después de la extubación.
Grupo 2
Pacientes con complicaciones tras la extubación.
Complicaciones después de la extubación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones que se desarrollan durante la recuperación-extubación.
Periodo de tiempo: 1 hora
desaturación, laringoespasmo, broncoespasmo, agitación, aplicación de ventilación con mascarilla de rescate, obstrucción de las vías respiratorias, náuseas-vómitos, reintubación, lucha.
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios hemodinámicos
Periodo de tiempo: primeras 24 horas
ritmo cardiaco
primeras 24 horas
datos hemodinámicos
Periodo de tiempo: durante 24 horas
presión arterial media
durante 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dilek Çetinkaya, Eskisehir Osmangazi University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ESOGU2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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