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Investigação dos efeitos da ventilação com suporte de pressão e dos modos de pressão positiva nas vias aéreas durante a extubação

9 de abril de 2024 atualizado por: Dilek Cetinkaya, Eskisehir Osmangazi University

Investigação dos efeitos da ventilação com suporte de pressão e dos modos de pressão positiva nas vias aéreas nas complicações do sistema respiratório durante a extubação

A ventilação controlada é aplicada a pacientes intubados para anestesia geral. Além disso, a pressão expiratória final positiva (PEEP) e a pressão de suporte são modos de ventilação mecânica que têm sido utilizados na prática da anestesia geral há muitos anos. Quando a fase de recuperação-extubação é atingida, geralmente é utilizada ventilação intermitente com bolsa-máscara e o paciente pode respirar espontaneamente e é extubado quando um nível respiratório adequado é alcançado. Foi demonstrado em estudos anteriores que o uso de ventilação intermitente por máscara causa atelectasia pós-operatória. Diferentes métodos têm sido utilizados para prevenir atelectasias pós-operatórias. Em nosso estudo, nosso objetivo foi observar o efeito da interrupção da anestesia geral no final da operação e do uso de PEEP e ventilação com pressão suportada durante a fase de extubação nas complicações precoces.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a obtenção do consentimento informado dos pacientes, o monitoramento foi realizado conforme praticamos na prática anestésica de rotina. O modo de ventilação controlada por pressão (PCV) e a pressão expiratória final positiva (PEEP) foram utilizados como modo de ventilação mecânica após a intubação. Após o término da operação, o modo PCV do ventilador mecânico foi continuado até a extubação do paciente. Posteriormente, os pacientes eram extubados se cumprissem comandos verbais e/ou deglutissem e/ou tossissem em resposta a estímulos vocais, as pupilas estivessem na linha média e conjugadas, o valor do BIS fosse >80, a respiração fosse regular e a resposta do TOF fosse >90%. . Complicações hemodinâmicas e do sistema respiratório foram registradas durante o intraoperatório, recuperação-extubação e pós-operatório. Pacientes maiores de 18 anos com classificação física da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) 1-3 submetidos à colecistectomia laparoscópica foram incluídos no estudo. No pré-operatório foram registrados os dados demográficos e hemodinâmicos do paciente, e no intraoperatório foram registrados os dados respiratórios (volume corrente, pressão aplicada durante a inspiração, peep, etc.) e dados hemodinâmicos. Complicações registradas durante a recuperação-extubação; dessaturação, laringoespasmo, broncoespasmo, agitação, aplicação de ventilação com máscara de resgate, obstrução das vias aéreas, náuseas-vômitos, reintubação, luta.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

199

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Odunpazarı
      • Eskisehir, Odunpazarı, Peru, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à anestesia laparoscópica com anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram incluídos no estudo pacientes com idade superior a 18 anos e classificação física (ASA) 1-3 da Sociedade Americana de Anestesiologia, submetidos à colecistectomia laparoscópica.

Critério de exclusão:

  • O paciente não deseja participar do estudo.
  • Doença pulmonar avançada conhecida, doença cardíaca em estágio avançado
  • Mudando da cirurgia laparoscópica para a cirurgia aberta
  • Procedimento cirúrgico ultrapassa 120 minutos
  • sangramento intraoperatório >500 ml

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Pacientes extubados após anestesia geral
Complicações após extubação
Grupo 2
Pacientes com complicações após extubação
Complicações após extubação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações que se desenvolvem durante a recuperação-extubação
Prazo: 1 hora
dessaturação, laringoespasmo, broncoespasmo, agitação, aplicação de ventilação com máscara de resgate, obstrução das vias aéreas, náuseas-vômitos, reintubação, luta.
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações hemodinâmicas
Prazo: primeiras 24 horas
frequência cardíaca
primeiras 24 horas
dados hemodinâmicos
Prazo: durante 24 horas
pressão arterial média
durante 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dilek Çetinkaya, Eskisehir Osmangazi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ESOGU2

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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