- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06356649
Investigação dos efeitos da ventilação com suporte de pressão e dos modos de pressão positiva nas vias aéreas durante a extubação
9 de abril de 2024 atualizado por: Dilek Cetinkaya, Eskisehir Osmangazi University
Investigação dos efeitos da ventilação com suporte de pressão e dos modos de pressão positiva nas vias aéreas nas complicações do sistema respiratório durante a extubação
A ventilação controlada é aplicada a pacientes intubados para anestesia geral.
Além disso, a pressão expiratória final positiva (PEEP) e a pressão de suporte são modos de ventilação mecânica que têm sido utilizados na prática da anestesia geral há muitos anos.
Quando a fase de recuperação-extubação é atingida, geralmente é utilizada ventilação intermitente com bolsa-máscara e o paciente pode respirar espontaneamente e é extubado quando um nível respiratório adequado é alcançado.
Foi demonstrado em estudos anteriores que o uso de ventilação intermitente por máscara causa atelectasia pós-operatória.
Diferentes métodos têm sido utilizados para prevenir atelectasias pós-operatórias.
Em nosso estudo, nosso objetivo foi observar o efeito da interrupção da anestesia geral no final da operação e do uso de PEEP e ventilação com pressão suportada durante a fase de extubação nas complicações precoces.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Após a obtenção do consentimento informado dos pacientes, o monitoramento foi realizado conforme praticamos na prática anestésica de rotina.
O modo de ventilação controlada por pressão (PCV) e a pressão expiratória final positiva (PEEP) foram utilizados como modo de ventilação mecânica após a intubação.
Após o término da operação, o modo PCV do ventilador mecânico foi continuado até a extubação do paciente.
Posteriormente, os pacientes eram extubados se cumprissem comandos verbais e/ou deglutissem e/ou tossissem em resposta a estímulos vocais, as pupilas estivessem na linha média e conjugadas, o valor do BIS fosse >80, a respiração fosse regular e a resposta do TOF fosse >90%. .
Complicações hemodinâmicas e do sistema respiratório foram registradas durante o intraoperatório, recuperação-extubação e pós-operatório.
Pacientes maiores de 18 anos com classificação física da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) 1-3 submetidos à colecistectomia laparoscópica foram incluídos no estudo.
No pré-operatório foram registrados os dados demográficos e hemodinâmicos do paciente, e no intraoperatório foram registrados os dados respiratórios (volume corrente, pressão aplicada durante a inspiração, peep, etc.) e dados hemodinâmicos.
Complicações registradas durante a recuperação-extubação; dessaturação, laringoespasmo, broncoespasmo, agitação, aplicação de ventilação com máscara de resgate, obstrução das vias aéreas, náuseas-vômitos, reintubação, luta.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
199
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Odunpazarı
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Eskisehir, Odunpazarı, Peru, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à anestesia laparoscópica com anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos no estudo pacientes com idade superior a 18 anos e classificação física (ASA) 1-3 da Sociedade Americana de Anestesiologia, submetidos à colecistectomia laparoscópica.
Critério de exclusão:
- O paciente não deseja participar do estudo.
- Doença pulmonar avançada conhecida, doença cardíaca em estágio avançado
- Mudando da cirurgia laparoscópica para a cirurgia aberta
- Procedimento cirúrgico ultrapassa 120 minutos
- sangramento intraoperatório >500 ml
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
Pacientes extubados após anestesia geral
|
Complicações após extubação
|
|
Grupo 2
Pacientes com complicações após extubação
|
Complicações após extubação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações que se desenvolvem durante a recuperação-extubação
Prazo: 1 hora
|
dessaturação, laringoespasmo, broncoespasmo, agitação, aplicação de ventilação com máscara de resgate, obstrução das vias aéreas, náuseas-vômitos, reintubação, luta.
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações hemodinâmicas
Prazo: primeiras 24 horas
|
frequência cardíaca
|
primeiras 24 horas
|
|
dados hemodinâmicos
Prazo: durante 24 horas
|
pressão arterial média
|
durante 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Çetinkaya, Eskisehir Osmangazi University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jeong H, Tanatporn P, Ahn HJ, Yang M, Kim JA, Yeo H, Kim W. Pressure Support versus Spontaneous Ventilation during Anesthetic Emergence-Effect on Postoperative Atelectasis: A Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2021 Dec 1;135(6):1004-1014. doi: 10.1097/ALN.0000000000003997.
- Patel RI, Hannallah RS, Norden J, Casey WF, Verghese ST. Emergence airway complications in children: a comparison of tracheal extubation in awake and deeply anesthetized patients. Anesth Analg. 1991 Sep;73(3):266-70.
- Juang J, Cordoba M, Ciaramella A, Xiao M, Goldfarb J, Bayter JE, Macias AA. Incidence of airway complications associated with deep extubation in adults. BMC Anesthesiol. 2020 Oct 29;20(1):274. doi: 10.1186/s12871-020-01191-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ESOGU2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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