Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu wentylacji ze wspomaganiem ciśnieniowym i trybów dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych podczas ekstubacji

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dilek Cetinkaya, Eskisehir Osmangazi University

Badanie wpływu wentylacji ze wspomaganiem ciśnieniowym i trybów dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych na powikłania ze strony układu oddechowego podczas ekstubacji

U pacjentów zaintubowanych w znieczuleniu ogólnym stosuje się wentylację kontrolowaną. Dodatkowo dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) i wspomaganie ciśnieniowe to tryby wentylacji mechanicznej stosowane od wielu lat w praktyce znieczulenia ogólnego. Po osiągnięciu fazy rekonwalescencji-ekstubacji zwykle stosuje się przerywaną wentylację za pomocą worka i maski, a pacjent może oddychać spontanicznie i jest ekstubowany po osiągnięciu odpowiedniego poziomu oddechu. We wcześniejszych badaniach wykazano, że stosowanie okresowej wentylacji przez maskę powoduje pooperacyjną niedodmę. Stosowano różne metody zapobiegania niedodmie pooperacyjnej. W naszym badaniu chcieliśmy sprawdzić wpływ zakończenia znieczulenia ogólnego pod koniec operacji i stosowania PEEP i wentylacji wspomaganej ciśnieniem w fazie ekstubacji na wczesne powikłania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu świadomej zgody od pacjentów przeprowadzono monitorowanie zgodnie z rutynową praktyką anestezjologiczną. Po intubacji jako tryb wentylacji mechanicznej zastosowano tryb wentylacji kontrolowanej ciśnieniem (PCV) i dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP). Po zakończeniu operacji kontynuowano tryb PCV na respiratorze mechanicznym aż do ekstubacji pacjenta. Następnie pacjentów ekstubowano, jeśli wykonywali polecenia werbalne i/lub połykali i/lub kaszlali w odpowiedzi na bodźce głosowe, źrenice znajdowały się w linii pośrodkowej i były sprzężone, wartość BIS > 80, oddech był regularny, a odpowiedź TOF > 90% . W okresie śródoperacyjnym, rekonwalescencyjnym i pooperacyjnym obserwowano powikłania hemodynamiczne i ze strony układu oddechowego. Do badania włączono pacjentów w wieku powyżej 18 lat z klasyfikacją fizyczną Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1-3, którzy przeszli cholecystektomię laparoskopową. W okresie przedoperacyjnym rejestrowano dane demograficzne i hemodynamiczne pacjenta, natomiast w okresie śródoperacyjnym rejestrowano dane oddechowe (objętość oddechowa, ciśnienie stosowane podczas wdechu, peep itp.) i dane hemodynamiczne. Powikłania zarejestrowane podczas rekonwalescencji-ekstubacji; desaturacja, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, pobudzenie, zastosowanie maski ratunkowej do wentylacji, niedrożność dróg oddechowych, nudności i wymioty, ponowna intubacja, szarpanie się.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

199

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Odunpazarı
      • Eskisehir, Odunpazarı, Indyk, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani znieczuleniu laparoskopowemu ze znieczuleniem ogólnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów w wieku powyżej 18 lat z klasyfikacją fizyczną Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1-3, którzy przeszli cholecystektomię laparoskopową

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie chce brać udziału w badaniu.
  • Znana zaawansowana choroba płuc, zaawansowana choroba serca
  • Przejście z chirurgii laparoskopowej na chirurgię otwartą
  • Zabieg chirurgiczny trwa dłużej niż 120 minut
  • krwawienie śródoperacyjne >500 ml

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Pacjenci ekstubowani po znieczuleniu ogólnym
Procedura: ekstubacja
Powikłania po ekstubacji
Grupa 2
Pacjenci z powikłaniami po ekstubacji
Procedura: ekstubacja
Powikłania po ekstubacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania rozwijające się podczas rekonwalescencji-ekstubacji
Ramy czasowe: 1 godzina
desaturacja, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, pobudzenie, zastosowanie maski ratunkowej do wentylacji, niedrożność dróg oddechowych, nudności i wymioty, ponowna intubacja, szarpanie się.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny
tętno
pierwsze 24 godziny
dane hemodynamiczne
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin
średnie ciśnienie tętnicze
w ciągu 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dilek Çetinkaya, Eskisehir Osmangazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESOGU2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ekstubacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj