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Indagine sugli effetti della ventilazione con supporto di pressione e delle modalità di pressione positiva delle vie aeree durante l'estubazione

9 aprile 2024 aggiornato da: Dilek Cetinkaya, Eskisehir Osmangazi University

Studio degli effetti della ventilazione con supporto di pressione e delle modalità di pressione positiva delle vie aeree sulle complicanze del sistema respiratorio durante l'estubazione

La ventilazione controllata viene applicata ai pazienti intubati per l'anestesia generale. Inoltre, la pressione positiva di fine espirazione (PEEP) e la pressione di supporto sono modalità di ventilazione meccanica utilizzate nella pratica dell'anestesia generale da molti anni. Quando viene raggiunta la fase di recupero-estubazione, viene solitamente utilizzata la ventilazione intermittente con pallone-maschera e al paziente viene consentito di respirare spontaneamente e viene estubato quando viene raggiunto un livello respiratorio adeguato. È stato dimostrato in studi precedenti che l’uso della ventilazione intermittente con maschera provoca atelettasia postoperatoria. Sono stati utilizzati diversi metodi per prevenire l'atelettasia postoperatoria. Nel nostro studio, abbiamo mirato a osservare l'effetto della sospensione dell'anestesia generale al termine dell'intervento e dell'utilizzo della PEEP e della ventilazione supportata dalla pressione durante la fase di estubazione sulle complicanze precoci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver ottenuto il consenso informato dei pazienti, è stato eseguito il monitoraggio come nella pratica anestesiologica di routine. La modalità di ventilazione a pressione controllata (PCV) e la pressione positiva di fine espirazione (PEEP) sono state utilizzate come modalità di ventilazione meccanica dopo l'intubazione. Una volta completata l'operazione, la modalità PCV sul ventilatore meccanico è stata continuata fino all'estubazione del paziente. Successivamente, i pazienti venivano estubati se rispettavano i comandi verbali e/o deglutivano e/o tossivano in risposta a stimoli vocali, le pupille erano sulla linea mediana e coniugate, il valore BIS era >80, la respirazione era regolare e la risposta TOF era >90% . Sono state registrate complicazioni emodinamiche e respiratorie durante i periodi intraoperatorio, recupero-estubazione e postoperatorio. Nello studio sono stati inclusi pazienti di età superiore a 18 anni con classificazione fisica ASA (American Society of Anesthesiology) 1-3 sottoposti a colecistectomia laparoscopica. Nel periodo preoperatorio sono stati registrati i dati demografici ed emodinamici del paziente e nel periodo intraoperatorio i dati respiratori (volume corrente, pressione applicata durante l'inspirazione, peep, ecc.) ed emodinamici. Complicazioni registrate durante il recupero-estubazione; desaturazione, laringospasmo, broncospasmo, agitazione, applicazione di ventilazione con maschera di salvataggio, ostruzione delle vie aeree, nausea-vomito, re-intubazione, difficoltà.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

199

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Odunpazarı
      • Eskisehir, Odunpazarı, Tacchino, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti ad anestesia laparoscopica con anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi nello studio pazienti di età superiore a 18 anni con classificazione fisica ASA (American Society of Anesthesiology) 1-3 sottoposti a colecistectomia laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • Il paziente non vuole partecipare allo studio.
  • Malattia polmonare avanzata nota, malattia cardiaca in stadio avanzato
  • Passaggio dalla chirurgia laparoscopica alla chirurgia a cielo aperto
  • La durata della procedura chirurgica supera i 120 minuti
  • sanguinamento intraoperatorio >500 ml

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Pazienti estubati dopo anestesia generale
Complicanze dopo l'estubazione
Gruppo 2
Pazienti con complicanze dopo l'estubazione
Complicanze dopo l'estubazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni che si sviluppano durante il recupero-estubazione
Lasso di tempo: 1 ora
desaturazione, laringospasmo, broncospasmo, agitazione, applicazione di ventilazione con maschera di salvataggio, ostruzione delle vie aeree, nausea-vomito, re-intubazione, difficoltà.
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti emodinamici
Lasso di tempo: prime 24 ore
frequenza cardiaca
prime 24 ore
dati emodinamici
Lasso di tempo: durante 24 ore
pressione arteriosa media
durante 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dilek Çetinkaya, Eskisehir Osmangazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESOGU2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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