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Étude des effets de la ventilation assistée par pression et des modes de pression positive des voies respiratoires pendant l'extubation

9 avril 2024 mis à jour par: Dilek Cetinkaya, Eskisehir Osmangazi University

Étude des effets de la ventilation avec aide inspiratoire et des modes de pression positive des voies respiratoires sur les complications du système respiratoire pendant l'extubation

La ventilation contrôlée est appliquée aux patients intubés pour une anesthésie générale. De plus, la pression expiratoire positive (PEP) et l’aide inspiratoire sont des modes de ventilation mécanique utilisés dans la pratique de l’anesthésie générale depuis de nombreuses années. Lorsque la phase de récupération-extubation est atteinte, une ventilation intermittente au masque-ballon est généralement utilisée et le patient est autorisé à respirer spontanément et est extubé lorsqu'un niveau respiratoire adéquat est atteint. Il a été démontré dans des études antérieures que l'utilisation d'une ventilation intermittente au masque provoque une atélectasie postopératoire. Différentes méthodes ont été utilisées pour prévenir l'atélectasie postopératoire. Dans notre étude, nous avions pour objectif d'observer l'effet de l'arrêt de l'anesthésie générale à la fin de l'opération et de l'utilisation de la PEP et de la ventilation assistée par pression pendant la phase d'extubation sur les complications précoces.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir obtenu le consentement éclairé des patients, une surveillance a été effectuée comme nous le pratiquons dans la pratique courante de l'anesthésie. Le mode de ventilation à pression contrôlée (PCV) et la pression expiratoire positive (PEP) ont été utilisés comme mode de ventilation mécanique après l'intubation. Une fois l’opération terminée, le mode PCV sur le ventilateur mécanique a été poursuivi jusqu’à ce que le patient soit extubé. Ensuite, les patients ont été extubés s'ils obéissaient aux commandes verbales et/ou avalaient et/ou toussaient en réponse à des stimuli vocaux, les pupilles étaient sur la ligne médiane et conjuguées, la valeur BIS était > 80, la respiration était régulière et la réponse TOF était > 90 %. . Les complications hémodynamiques et respiratoires ont été enregistrées pendant les périodes peropératoire, de récupération-extubation et postopératoire. Les patients de plus de 18 ans présentant une classification physique (ASA) 1 à 3 de l'American Society of Anesthesiology et ayant subi une cholécystectomie laparoscopique ont été inclus dans l'étude. En période préopératoire, les données démographiques et les données hémodynamiques du patient, et en période peropératoire, les données respiratoires (volume courant, pression appliquée pendant l'inspiration, piaulement, etc.) et les données hémodynamiques ont été enregistrées. Complications enregistrées lors de la récupération-extubation ; désaturation, laryngospasme, bronchospasme, agitation, application de ventilation par masque de secours, obstruction des voies respiratoires, nausées-vomissements, réintubation, difficultés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

199

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Odunpazarı
      • Eskisehir, Odunpazarı, Turquie, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une anesthésie laparoscopique avec anesthésie générale

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients âgés de plus de 18 ans avec une classification physique de l'American Society of Anesthesiology (ASA) 1 à 3 et ayant subi une cholécystectomie laparoscopique ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Le patient ne souhaite pas participer à l'étude.
  • Maladie pulmonaire avancée connue, maladie cardiaque à un stade avancé
  • Passer de la chirurgie laparoscopique à la chirurgie ouverte
  • L'intervention chirurgicale dépasse 120 minutes
  • saignement peropératoire > 500 ml

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Patients extubés après anesthésie générale
Complications après extubation
Groupe 2
Patients présentant des complications après extubation
Complications après extubation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications se développant lors de la récupération-extubation
Délai: 1 heure
désaturation, laryngospasme, bronchospasme, agitation, application de ventilation par masque de secours, obstruction des voies respiratoires, nausées-vomissements, réintubation, difficultés.
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements hémodynamiques
Délai: premières 24 heures
rythme cardiaque
premières 24 heures
données hémodynamiques
Délai: pendant 24 heures
signifie pression artérielle
pendant 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dilek Çetinkaya, Eskisehir Osmangazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Première publication (Réel)

10 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESOGU2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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