- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06356649
Étude des effets de la ventilation assistée par pression et des modes de pression positive des voies respiratoires pendant l'extubation
9 avril 2024 mis à jour par: Dilek Cetinkaya, Eskisehir Osmangazi University
Étude des effets de la ventilation avec aide inspiratoire et des modes de pression positive des voies respiratoires sur les complications du système respiratoire pendant l'extubation
La ventilation contrôlée est appliquée aux patients intubés pour une anesthésie générale.
De plus, la pression expiratoire positive (PEP) et l’aide inspiratoire sont des modes de ventilation mécanique utilisés dans la pratique de l’anesthésie générale depuis de nombreuses années.
Lorsque la phase de récupération-extubation est atteinte, une ventilation intermittente au masque-ballon est généralement utilisée et le patient est autorisé à respirer spontanément et est extubé lorsqu'un niveau respiratoire adéquat est atteint.
Il a été démontré dans des études antérieures que l'utilisation d'une ventilation intermittente au masque provoque une atélectasie postopératoire.
Différentes méthodes ont été utilisées pour prévenir l'atélectasie postopératoire.
Dans notre étude, nous avions pour objectif d'observer l'effet de l'arrêt de l'anesthésie générale à la fin de l'opération et de l'utilisation de la PEP et de la ventilation assistée par pression pendant la phase d'extubation sur les complications précoces.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Après avoir obtenu le consentement éclairé des patients, une surveillance a été effectuée comme nous le pratiquons dans la pratique courante de l'anesthésie.
Le mode de ventilation à pression contrôlée (PCV) et la pression expiratoire positive (PEP) ont été utilisés comme mode de ventilation mécanique après l'intubation.
Une fois l’opération terminée, le mode PCV sur le ventilateur mécanique a été poursuivi jusqu’à ce que le patient soit extubé.
Ensuite, les patients ont été extubés s'ils obéissaient aux commandes verbales et/ou avalaient et/ou toussaient en réponse à des stimuli vocaux, les pupilles étaient sur la ligne médiane et conjuguées, la valeur BIS était > 80, la respiration était régulière et la réponse TOF était > 90 %. .
Les complications hémodynamiques et respiratoires ont été enregistrées pendant les périodes peropératoire, de récupération-extubation et postopératoire.
Les patients de plus de 18 ans présentant une classification physique (ASA) 1 à 3 de l'American Society of Anesthesiology et ayant subi une cholécystectomie laparoscopique ont été inclus dans l'étude.
En période préopératoire, les données démographiques et les données hémodynamiques du patient, et en période peropératoire, les données respiratoires (volume courant, pression appliquée pendant l'inspiration, piaulement, etc.) et les données hémodynamiques ont été enregistrées.
Complications enregistrées lors de la récupération-extubation ; désaturation, laryngospasme, bronchospasme, agitation, application de ventilation par masque de secours, obstruction des voies respiratoires, nausées-vomissements, réintubation, difficultés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
199
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Odunpazarı
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Eskisehir, Odunpazarı, Turquie, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une anesthésie laparoscopique avec anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- Les patients âgés de plus de 18 ans avec une classification physique de l'American Society of Anesthesiology (ASA) 1 à 3 et ayant subi une cholécystectomie laparoscopique ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Le patient ne souhaite pas participer à l'étude.
- Maladie pulmonaire avancée connue, maladie cardiaque à un stade avancé
- Passer de la chirurgie laparoscopique à la chirurgie ouverte
- L'intervention chirurgicale dépasse 120 minutes
- saignement peropératoire > 500 ml
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
Patients extubés après anesthésie générale
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Complications après extubation
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Groupe 2
Patients présentant des complications après extubation
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Complications après extubation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications se développant lors de la récupération-extubation
Délai: 1 heure
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désaturation, laryngospasme, bronchospasme, agitation, application de ventilation par masque de secours, obstruction des voies respiratoires, nausées-vomissements, réintubation, difficultés.
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements hémodynamiques
Délai: premières 24 heures
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rythme cardiaque
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premières 24 heures
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données hémodynamiques
Délai: pendant 24 heures
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signifie pression artérielle
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pendant 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilek Çetinkaya, Eskisehir Osmangazi University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jeong H, Tanatporn P, Ahn HJ, Yang M, Kim JA, Yeo H, Kim W. Pressure Support versus Spontaneous Ventilation during Anesthetic Emergence-Effect on Postoperative Atelectasis: A Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2021 Dec 1;135(6):1004-1014. doi: 10.1097/ALN.0000000000003997.
- Patel RI, Hannallah RS, Norden J, Casey WF, Verghese ST. Emergence airway complications in children: a comparison of tracheal extubation in awake and deeply anesthetized patients. Anesth Analg. 1991 Sep;73(3):266-70.
- Juang J, Cordoba M, Ciaramella A, Xiao M, Goldfarb J, Bayter JE, Macias AA. Incidence of airway complications associated with deep extubation in adults. BMC Anesthesiol. 2020 Oct 29;20(1):274. doi: 10.1186/s12871-020-01191-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Première publication (Réel)
10 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ESOGU2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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