Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effektene av trykkstøtteventilasjon og positive luftveistrykkmoduser under ekstubering

9. april 2024 oppdatert av: Dilek Cetinkaya, Eskisehir Osmangazi University

Undersøkelse av effekten av trykkstøtteventilasjon og positive luftveistrykkmoduser på respirasjonssystemets komplikasjoner under ekstubering

Kontrollert ventilasjon brukes på pasienter intubert for generell anestesi. I tillegg er positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) og trykkstøtte mekaniske ventilasjonsmoduser som har vært brukt i generell anestesi i mange år. Når restitusjons-ekstubasjonsfasen er nådd, brukes vanligvis intermitterende posemaskeventilasjon og pasienten får puste spontant og ekstuberes når et adekvat respirasjonsnivå er nådd. Det er vist i tidligere studier at bruk av intermitterende maskeventilasjon forårsaker postoperativ atelektase. Ulike metoder har blitt brukt for å forhindre postoperativ atelektase. I vår studie hadde vi som mål å observere effekten av å avslutte generell anestesi ved slutten av operasjonen og bruke PEEP og trykkstøttet ventilasjon under ekstubasjonsfasen på tidlige komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter at informert samtykke ble innhentet fra pasientene, ble overvåking utført slik vi praktiserer i rutinemessig anestesipraksis. Trykkkontrollert ventilasjonsmodus (PCV) og positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) ble brukt som mekanisk ventilasjonsmodus etter intubasjon. Etter at operasjonen var fullført, ble PCV-modus på den mekaniske ventilatoren fortsatt til pasienten var ekstubert. Etterpå ble pasienter ekstubert hvis de overholdt verbale kommandoer og/eller svelget og/eller hostet som respons på stemmestimuli, pupillene var i midtlinjen og konjugerte, BIS-verdien var >80, pusten var regelmessig og TOF-responsen var >90 % . Hemodynamiske og respiratoriske komplikasjoner ble registrert under de intraoperative, restitusjons-ekstubasjons- og postoperative periodene. Pasienter over 18 år med American Society of Anesthesiology fysisk klassifisering (ASA) 1-3 som gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomi ble inkludert i studien. I den preoperative perioden ble pasientens demografiske data og hemodynamiske data, og i den intraoperative perioden, respirasjonsdata (tidalvolum, trykk påført under inspirasjon, peep, etc.) og hemodynamiske data registrert. Komplikasjoner registrert under utvinning-ekstubering; desaturasjon, laryngospasme, bronkospasme, agitasjon, påføring av redningsmaskeventilasjon, luftveisobstruksjon, kvalme-oppkast, re-intubasjon, sliter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

199

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Odunpazarı
      • Eskisehir, Odunpazarı, Tyrkia, 26040
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår laparoskopisk anestesi med generell anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år med American Society of Anesthesiology fysisk klassifisering (ASA) 1-3 som gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomi ble inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten ønsker ikke å delta i studien.
  • Kjent avansert lungesykdom, avansert hjertesykdom
  • Bytte fra laparoskopisk kirurgi til åpen kirurgi
  • Kirurgisk prosedyre overstiger 120 minutter
  • intraoperativ blødning >500 ml

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Pasienter ekstuberes etter generell anestesi
Komplikasjoner etter ekstubering
Gruppe 2
Pasienter med komplikasjoner etter ekstubering
Komplikasjoner etter ekstubering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner som utvikler seg under utvinning-ekstubering
Tidsramme: 1 time
desaturasjon, laryngospasme, bronkospasme, agitasjon, påføring av redningsmaskeventilasjon, luftveisobstruksjon, kvalme-oppkast, re-intubasjon, sliter.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemodynamiske endringer
Tidsramme: første 24 timer
puls
første 24 timer
hemodynamiske data
Tidsramme: i løpet av 24 timer
gjennomsnittlig arterielt trykk
i løpet av 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dilek Çetinkaya, Eskisehir Osmangazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere