- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06356649
Undersøkelse av effektene av trykkstøtteventilasjon og positive luftveistrykkmoduser under ekstubering
9. april 2024 oppdatert av: Dilek Cetinkaya, Eskisehir Osmangazi University
Undersøkelse av effekten av trykkstøtteventilasjon og positive luftveistrykkmoduser på respirasjonssystemets komplikasjoner under ekstubering
Kontrollert ventilasjon brukes på pasienter intubert for generell anestesi.
I tillegg er positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) og trykkstøtte mekaniske ventilasjonsmoduser som har vært brukt i generell anestesi i mange år.
Når restitusjons-ekstubasjonsfasen er nådd, brukes vanligvis intermitterende posemaskeventilasjon og pasienten får puste spontant og ekstuberes når et adekvat respirasjonsnivå er nådd.
Det er vist i tidligere studier at bruk av intermitterende maskeventilasjon forårsaker postoperativ atelektase.
Ulike metoder har blitt brukt for å forhindre postoperativ atelektase.
I vår studie hadde vi som mål å observere effekten av å avslutte generell anestesi ved slutten av operasjonen og bruke PEEP og trykkstøttet ventilasjon under ekstubasjonsfasen på tidlige komplikasjoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter at informert samtykke ble innhentet fra pasientene, ble overvåking utført slik vi praktiserer i rutinemessig anestesipraksis.
Trykkkontrollert ventilasjonsmodus (PCV) og positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) ble brukt som mekanisk ventilasjonsmodus etter intubasjon.
Etter at operasjonen var fullført, ble PCV-modus på den mekaniske ventilatoren fortsatt til pasienten var ekstubert.
Etterpå ble pasienter ekstubert hvis de overholdt verbale kommandoer og/eller svelget og/eller hostet som respons på stemmestimuli, pupillene var i midtlinjen og konjugerte, BIS-verdien var >80, pusten var regelmessig og TOF-responsen var >90 % .
Hemodynamiske og respiratoriske komplikasjoner ble registrert under de intraoperative, restitusjons-ekstubasjons- og postoperative periodene.
Pasienter over 18 år med American Society of Anesthesiology fysisk klassifisering (ASA) 1-3 som gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomi ble inkludert i studien.
I den preoperative perioden ble pasientens demografiske data og hemodynamiske data, og i den intraoperative perioden, respirasjonsdata (tidalvolum, trykk påført under inspirasjon, peep, etc.) og hemodynamiske data registrert.
Komplikasjoner registrert under utvinning-ekstubering; desaturasjon, laryngospasme, bronkospasme, agitasjon, påføring av redningsmaskeventilasjon, luftveisobstruksjon, kvalme-oppkast, re-intubasjon, sliter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
199
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Odunpazarı
-
Eskisehir, Odunpazarı, Tyrkia, 26040
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår laparoskopisk anestesi med generell anestesi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år med American Society of Anesthesiology fysisk klassifisering (ASA) 1-3 som gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomi ble inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten ønsker ikke å delta i studien.
- Kjent avansert lungesykdom, avansert hjertesykdom
- Bytte fra laparoskopisk kirurgi til åpen kirurgi
- Kirurgisk prosedyre overstiger 120 minutter
- intraoperativ blødning >500 ml
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Pasienter ekstuberes etter generell anestesi
|
Komplikasjoner etter ekstubering
|
|
Gruppe 2
Pasienter med komplikasjoner etter ekstubering
|
Komplikasjoner etter ekstubering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner som utvikler seg under utvinning-ekstubering
Tidsramme: 1 time
|
desaturasjon, laryngospasme, bronkospasme, agitasjon, påføring av redningsmaskeventilasjon, luftveisobstruksjon, kvalme-oppkast, re-intubasjon, sliter.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hemodynamiske endringer
Tidsramme: første 24 timer
|
puls
|
første 24 timer
|
|
hemodynamiske data
Tidsramme: i løpet av 24 timer
|
gjennomsnittlig arterielt trykk
|
i løpet av 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dilek Çetinkaya, Eskisehir Osmangazi University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jeong H, Tanatporn P, Ahn HJ, Yang M, Kim JA, Yeo H, Kim W. Pressure Support versus Spontaneous Ventilation during Anesthetic Emergence-Effect on Postoperative Atelectasis: A Randomized Controlled Trial. Anesthesiology. 2021 Dec 1;135(6):1004-1014. doi: 10.1097/ALN.0000000000003997.
- Patel RI, Hannallah RS, Norden J, Casey WF, Verghese ST. Emergence airway complications in children: a comparison of tracheal extubation in awake and deeply anesthetized patients. Anesth Analg. 1991 Sep;73(3):266-70.
- Juang J, Cordoba M, Ciaramella A, Xiao M, Goldfarb J, Bayter JE, Macias AA. Incidence of airway complications associated with deep extubation in adults. BMC Anesthesiol. 2020 Oct 29;20(1):274. doi: 10.1186/s12871-020-01191-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ESOGU2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .