骨髄吸引濃縮物および同種移植片と腸骨海綿骨を使用した歯槽裂の再建。 (BMAC)
2024年4月4日 更新者：Ahmed Moustafa Ismail Abdelmaksoud、Cairo University
BMAC および同種移植片を用いた歯槽裂再建 vs 腸骨海綿骨: ランダム化臨床試験。
前腸骨稜海綿骨移植の標準プロトコールと比較した、BMACと混合した同種移植片を使用した歯槽裂移植のX線写真および臨床評価
調査の概要
詳細な説明
研究グループでは、BMAC は、ドナー部位での外科的介入を行わずに、刺切切開と特殊なトロカールを使用して前腸骨稜から吸引された骨髄を処理した後に収集されます。 BMAC は許可グラフトと混合され、歯槽裂移植に使用されます。
対照群では、前腸骨稜の外科的露出と海綿骨粒子の採取である歯槽裂移植の標準プロトコルが使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed M Abdelmaksoud
- 電話番号：01092490609
- メール：ahmedmostafa10@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Cairo University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 混合歯列期の歯槽裂患者
除外基準:
- 以前に歯槽移植介入を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：BMACと混合した同種移植片
歯槽裂移植に使用されるBMACと混合された同種移植片
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研究グループ
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アクティブコンパレータ：前腸骨稜海綿骨のみ
前腸骨稜海綿骨は歯槽裂移植にのみ使用されます
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対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨密度
時間枠：6ヵ月
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Hounsfild Unit (HU) を使用した CT スキャンによる移植部位の骨密度の評価
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨の増加
時間枠：6ヵ月
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CTスキャンによる移植部位の骨増加量をミリメートル単位で評価
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6ヵ月
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術後のドナー部位の罹患率
時間枠：1ヶ月
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アンケートによるドナー部位の罹患率の評価 (VAS スコア)
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月4日
最初の投稿 (実際)
2024年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月4日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。