Alveolaire gespleten reconstructie met behulp van beenmergaspiraatconcentraat en allograft versus iliacaal spongieus bot. (BMAC)
4 april 2024 bijgewerkt door: Ahmed Moustafa Ismail Abdelmaksoud, Cairo University
Alveolaire gespleten reconstructie met behulp van BMAC en allograft versus iliacaal spongieus bot: een gerandomiseerde klinische studie.
radiografische en klinische beoordeling van alveolaire gespleten transplantatie met behulp van Allograft gemengd met BMAC vergeleken met het standaardprotocol van spongieuze bottransplantatie van de anterieure iliacale top
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de onderzoeksgroep wordt BMAC verzameld na verwerking van beenmerg dat is opgezogen uit de voorste iliacale top met behulp van een steekincisie en een gespecialiseerde trocar zonder chirurgische ingreep op de donorplaats. De BMAC zal worden gemengd met een transplantaat en worden gebruikt voor alveolaire gespleten transplantatie
In de controlegroep zal het standaardprotocol voor alveolaire gespleten transplantatie worden gebruikt, namelijk chirurgische blootstelling van de voorste iliacale top en het oogsten van spongieuze botdeeltjes.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmed M Abdelmaksoud
- Telefoonnummer: 01092490609
- E-mail: ahmedmostafa10@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alveolaire schisispatiënten in de gemengde gebitsfase
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met eerdere alveolaire transplantatie-interventie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Allograft gemengd met BMAC
Allograft gemengd met BMAC gebruikt voor alveolaire gespleten transplantatie
|
Studiegroep
|
|
Actieve vergelijker: Alleen anterieure iliacale top spongieus bot
Anterior iliacale top spongieus bot dat alleen wordt gebruikt voor alveolaire gespleten transplantatie
|
Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
botdichtheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeling van de botdichtheid op de transplantatieplaats op basis van een CT-scan met behulp van de Hounsfild Unit (HU)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botwinst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Beoordeling van de botgroei op de transplantatieplaats op basis van een CT-scan in millimeters
|
6 maanden
|
|
Postoperatieve morbiditeit op de donorplaats
Tijdsspanne: 1 maand
|
Beoordeling van de morbiditeit op de donorplaats met een vragenlijst (VAS-score)
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BUE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .