Rekonstrukcja rozszczepu zębodołowego przy użyciu koncentratu aspiratu szpiku kostnego i alloprzeszczepu vs kość gąbczasta biodrowa. (BMAC)
4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Moustafa Ismail Abdelmaksoud, Cairo University
Rekonstrukcja rozszczepu zębodołowego przy użyciu BMAC i alloprzeszczepu w porównaniu z kością gąbczastą biodrową: randomizowane badanie kliniczne.
radiograficzna i kliniczna ocena przeszczepu rozszczepu wyrostka zębodołowego przy użyciu preparatu Allograft zmieszanego z BMAC w porównaniu ze standardowym protokołem przeszczepu kości gąbczastej grzebienia biodrowego przedniego
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
W badanej grupie BMAC pobiera się po opracowaniu szpiku kostnego aspirowanego z przedniego grzebienia biodrowego za pomocą nacięcia kłutego i specjalistycznego trokara, bez interwencji chirurgicznej w miejscu dawczym. BMAC zostanie zmieszany z przeszczepem i użyty do przeszczepienia szczeliny zębodołowej
W grupie kontrolnej zastosowany zostanie standardowy protokół przeszczepienia rozszczepu wyrostka zębodołowego, polegający na chirurgicznym odsłonięciu grzebienia biodrowego przedniego i pobraniu cząstek kości gąbczastej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed M Abdelmaksoud
- Numer telefonu: 01092490609
- E-mail: ahmedmostafa10@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjentów z rozszczepem wyrostka zębodołowego w fazie uzębienia mieszanego
Kryteria wyłączenia:
- u pacjentów, u których w przeszłości wykonano zabieg przeszczepu pęcherzyka płucnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Alloprzeszczep zmieszany z BMAC
Alloprzeszczep zmieszany z BMAC stosowany do przeszczepiania szczeliny zębodołowej
|
Kółko naukowe
|
|
Aktywny komparator: Tylko kość gąbczasta grzebienia biodrowego przedniego
Kość gąbczasta grzebienia biodrowego przedniego używana wyłącznie do przeszczepiania rozszczepu wyrostka zębodołowego
|
Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
gęstość kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena gęstości kości w miejscu przeszczepu na podstawie tomografii komputerowej przy użyciu aparatu Hounsfilda (HU)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zysk kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena przyrostu masy kostnej w miejscu przeszczepu na podstawie tomografii komputerowej w milimetrach
|
6 miesięcy
|
|
Zachorowalność w miejscu pobrania pooperacyjnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena zachorowalności w miejscu pobrania za pomocą kwestionariusza (VAS Score)
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BUE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .