Alveolar spaltrekonstruksjon ved bruk av benmargsaspiratkonsentrat og allograft vs iliaca spongøst bein. (BMAC)
4. april 2024 oppdatert av: Ahmed Moustafa Ismail Abdelmaksoud, Cairo University
Alveolar spaltrekonstruksjon ved bruk av BMAC og allograft vs iliac cancellous Bone: A Randomized Clinical Trial.
radiografisk og klinisk vurdering av alveolær spaltetransplantasjon ved bruk av Allograft blandet med BMAC sammenlignet med standardprotokollen for anterior iliac crest cancellous bentransplantasjon
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I studiegruppen samles BMAC inn etter prosessering av benmarg aspirert fra anterior iliac crest ved bruk av et stikksnitt og en spesialisert trokar uten kirurgisk inngrep på donorstedet. BMAC vil blandes med tillate graft og brukes til alveolar spaltetransplantasjon
I kontrollgruppen vil standardprotokollen for alveolar spaltetransplantasjon bli brukt som er kirurgisk eksponering av fremre hoftekammen og høsting av spongøse benpartikler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed M Abdelmaksoud
- Telefonnummer: 01092490609
- E-post: ahmedmostafa10@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med alveolær spalte i blandet tannbehandlingsfase
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med tidligere intervensjon med alveolartransplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Allograft blandet med BMAC
Allograft blandet med BMAC brukt til alveolar spaltetransplantasjon
|
Studie gruppe
|
|
Aktiv komparator: Bare spongøs fremre hoftekam
Anterior iliac crest spongøst ben kun brukt til alveolar spaltetransplantasjon
|
Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bein tetthet
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdering av bentetthet på transplantasjonsstedet fra en CT-skanning med Hounsfild Unit (HU)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benøkning
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdering av benøkning på transplantasjonsstedet fra CT-skanning i millimeter
|
6 måneder
|
|
Sykelighet i postoperativ donorsted
Tidsramme: 1 måned
|
Vurdering av morbiditet hos giversted med et spørreskjema (VAS Score)
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BUE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .