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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06356870
골수 흡인물 농축액과 동종 이식 대 장골 해면골을 이용한 폐포 갈라진 재건. (BMAC)
2024년 4월 4일 업데이트: Ahmed Moustafa Ismail Abdelmaksoud, Cairo University
BMAC와 동종이식과 장골 해소골을 이용한 치조구열 재건술: 무작위 임상시험.
전 장골 능선 해면골 이식의 표준 프로토콜과 비교하여 BMAC와 혼합된 동종 이식편을 사용한 치조파열 이식의 방사선학적 및 임상적 평가
연구 개요
상세 설명
연구 그룹에서 BMAC는 기증자 부위에 수술적 개입 없이 찌르는 절개 및 특수 투관침을 사용하여 전장골 능선에서 흡인된 골수를 처리한 후 수집됩니다. BMAC는 허용 이식편과 혼합되어 폐포구순열 이식에 사용됩니다.
대조군에서는 전장골 능선의 외과적 노출과 해면골 입자의 수확인 치조구열 이식을 위한 표준 프로토콜이 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed M Abdelmaksoud
- 전화번호: 01092490609
- 이메일: ahmedmostafa10@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Cairo University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 혼합치열기의 치조구열 환자
제외 기준:
- 이전에 폐포 이식 중재를 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: BMAC와 혼합된 동종이식편
치조구순열 이식에 사용되는 BMAC와 혼합된 동종이식편
|
스터디 그룹
|
활성 비교기: 전방 장골 능선 해면골만
치조구열 이식에만 사용되는 전방 장골 해면골
|
대조군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
골밀도
기간: 6 개월
|
Hounsfild Unit(HU)을 이용한 CT 스캔을 통한 이식 부위의 골밀도 평가
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
뼈 증가
기간: 6 개월
|
CT 스캔을 통해 이식 부위의 뼈 증가량을 밀리미터 단위로 평가
|
6 개월
|
수술 후 기증 부위 이환율
기간: 1 개월
|
설문지를 통한 기증 부위 이환율 평가(VAS 점수)
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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