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Rekonstruktion der Alveolarspalte unter Verwendung von Knochenmarkaspiratkonzentrat und Allotransplantat vs. Beckenknochen. (BMAC)

4. April 2024 aktualisiert von: Ahmed Moustafa Ismail Abdelmaksoud, Cairo University

Alveolarspaltenrekonstruktion mit BMAC und Allotransplantat vs. Spongiosa des Beckens: Eine randomisierte klinische Studie.

radiologische und klinische Beurteilung der Transplantation von Alveolarspalten unter Verwendung von Allograft gemischt mit BMAC im Vergleich zum Standardprotokoll der Spongiosatransplantation des vorderen Beckenkamms

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Studiengruppe wird BMAC nach der Verarbeitung von Knochenmark entnommen, das mithilfe eines Stichschnitts und eines speziellen Trokars aus dem vorderen Beckenkamm abgesaugt wurde, ohne dass an der Entnahmestelle ein chirurgischer Eingriff erforderlich ist. Das BMAC wird mit dem Transplantat gemischt und für die Transplantation von Alveolarspalten verwendet

In der Kontrollgruppe wird das Standardprotokoll für die Transplantation von Alveolarspalten verwendet, das die chirurgische Freilegung des vorderen Beckenkamms und die Entnahme von Spongiosapartikeln umfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Alveolarspalten im Wechselgebiss

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vorheriger Alveolartransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Allotransplantat gemischt mit BMAC
Mit BMAC gemischtes Allotransplantat zur Alveolarspalttransplantation
Verfahren: BMAC GEMISCHT MIT ALLOGRAFT
Studiengruppe
Aktiver Komparator: Nur Spongiosa des vorderen Beckenkamms
Spongiosa des vorderen Beckenkamms wird nur für die Transplantation von Alveolarspalten verwendet
Verfahren: Spongiosa vom vorderen Beckenkamm
Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochendichte
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilung der Knochendichte an der Transplantationsstelle anhand eines CT-Scans mit der Hounsfild Unit (HU)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochengewinn
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilung des Knochenzuwachses an der Transplantationsstelle anhand eines CT-Scans in Millimetern
6 Monate
Postoperative Morbidität an der Entnahmestelle
Zeitfenster: 1 Monat
Beurteilung der Entnahmemorbidität anhand eines Fragebogens (VAS-Score)
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • BUE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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