Reconstrucción de hendiduras alveolares mediante concentrado de aspirado de médula ósea y aloinjerto frente a hueso esponjoso ilíaco. (BMAC)
4 de abril de 2024 actualizado por: Ahmed Moustafa Ismail Abdelmaksoud, Cairo University
Reconstrucción de la hendidura alveolar mediante BMAC y aloinjerto versus hueso esponjoso ilíaco: un ensayo clínico aleatorizado.
Evaluación radiográfica y clínica del injerto de hendidura alveolar utilizando Aloinjerto mezclado con BMAC en comparación con el protocolo estándar de injerto de hueso esponjoso de cresta ilíaca anterior
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el grupo de estudio, BMAC se recolecta después del procesamiento de la médula ósea aspirada de la cresta ilíaca anterior mediante una incisión punzante y un trócar especializado sin intervención quirúrgica en el sitio donante. El BMAC se mezclará con el injerto permitido y se utilizará para injertos de hendidura alveolar.
En el grupo de control se utilizará el protocolo estándar para injerto de hendidura alveolar, que es la exposición quirúrgica de la cresta ilíaca anterior y la recolección de partículas de hueso esponjoso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed M Abdelmaksoud
- Número de teléfono: 01092490609
- Correo electrónico: ahmedmostafa10@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Cairo University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hendidura alveolar en fase de dentición mixta.
Criterio de exclusión:
- pacientes con intervención previa de injerto alveolar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aloinjerto mezclado con BMAC
Aloinjerto mezclado con BMAC utilizado para injerto de hendidura alveolar
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Grupo de estudio
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Comparador activo: Hueso esponjoso de la cresta ilíaca anterior únicamente
Hueso esponjoso de la cresta ilíaca anterior solo se utiliza para injertos de hendidura alveolar
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Grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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densidad osea
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de la densidad ósea en el lugar del injerto a partir de una tomografía computarizada utilizando la Unidad Hounsfild (HU)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ganancia ósea
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluación de la ganancia ósea en el sitio del injerto a partir de una tomografía computarizada en milímetros
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6 meses
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Morbilidad posoperatoria del sitio donante
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Evaluación de la morbilidad de la zona donante con un cuestionario (VAS Score)
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BUE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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