Alveolär spaltrekonstruktion med benmärgsaspiratkoncentrat och allograft vs höftbensspongben. (BMAC)
4 april 2024 uppdaterad av: Ahmed Moustafa Ismail Abdelmaksoud, Cairo University
Alveolär spaltrekonstruktion med användning av BMAC och allograft vs iliac cancerben: en randomiserad klinisk prövning.
radiografisk och klinisk bedömning av alveolär klyfttransplantation med Allograft blandat med BMAC jämfört med standardprotokollet för främre höftbenstransplantation
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I studiegruppen samlas BMAC in efter bearbetning av benmärg som sugits upp från den främre höftbenskammen med hjälp av ett sticksnitt och en specialiserad trokar utan kirurgiskt ingrepp på donatorstället. BMAC kommer att blandas med tillåt graft och användas för alveolär klyfttransplantation
I kontrollgruppen kommer standardprotokollet för alveolspalttransplantation att användas, vilket är kirurgisk exponering av den främre höftbenskammen och skörd av spongiösa benpartiklar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ahmed M Abdelmaksoud
- Telefonnummer: 01092490609
- E-post: ahmedmostafa10@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alveolära spaltpatienter vid blandad dentition
Exklusions kriterier:
- patienter med tidigare alveolär transplantationsintervention
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Allograft blandat med BMAC
Allograft blandat med BMAC som används för alveolär klyfttransplantation
|
Studiegrupp
|
|
Aktiv komparator: Endast spongiöst ben i främre höftbenet
Främre höftbenskammen spongiös ben används endast för alveolär klyfttransplantation
|
Kontrollgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bentäthet
Tidsram: 6 månader
|
Bedömning av bentäthet vid transplantationsstället från en CT-skanning med Hounsfild Unit (HU)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Benvinst
Tidsram: 6 månader
|
Bedömning av benökning vid transplantationsstället från en CT-skanning i millimeter
|
6 månader
|
|
Sjuklighet i postoperativ donatorplats
Tidsram: 1 månad
|
Bedömning av givarsjuklighet med ett frågeformulär (VAS Score)
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2024
Första postat (Faktisk)
10 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BUE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .