Alveolaarisen halkeaman rekonstruktio käyttämällä luuytimen aspiraattikonsentraattia ja allograftia vs. (BMAC)
torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Moustafa Ismail Abdelmaksoud, Cairo University
Alveolaarisen halkeaman rekonstruktio käyttämällä BMAC:ta ja allograftia vs. suolikudos: satunnaistettu kliininen tutkimus.
keuhkorakkuloiden siirron röntgenkuvaus ja kliininen arviointi käyttämällä allograftia sekoitettuna BMAC:n kanssa verrattuna standardiprotokollaan anteriorisen suoliluun harjan hohkoluun siirtoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmässä BMAC otetaan talteen anteriorisesta suoliluun harjasta aspiroidun luuytimen käsittelyn jälkeen käyttämällä pistoviiltoa ja erikoistunutta troakaaria ilman kirurgista toimenpiteitä luovuttajakohdassa. BMAC sekoitetaan sallitun siirteen kanssa ja sitä käytetään keuhkorakkuloiden siirteeseen
Kontrolliryhmässä käytetään standardiprotokollaa keuhkorakkuloiden siirtämiseen, joka on etummaisen suoliluun harjanteen kirurginen paljastaminen ja hohkoluun hiukkasten kerääminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed M Abdelmaksoud
- Puhelinnumero: 01092490609
- Sähköposti: ahmedmostafa10@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkorakkuloiden halkeamapotilaat sekahampaiden vaiheessa
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on aikaisempi keuhkorakkuloiden siirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Allograft sekoitettuna BMAC:n kanssa
BMAC:n kanssa sekoitettu allografti, jota käytetään keuhkorakkuloiden siirtoon
|
Opiskeluryhmä
|
|
Active Comparator: Anterior suoliluun harja hohkoinen luu vain
Suoliluun harjan anteriorinen hohkaluu, jota käytetään vain keuhkorakkuloiden siirtoon
|
Kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luuntiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luun tiheyden arviointi siirtokohdassa CT-skannauksella käyttäen Hounsfild-yksikköä (HU)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun lisääntyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvio luun kasvusta siirtokohdassa CT-skannauksesta millimetreinä
|
6 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeinen luovutuspaikan sairastavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Luovuttajan sairastuvuuden arviointi kyselylomakkeella (VAS Score)
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BUE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .