Reconstruction de fente alvéolaire à l'aide d'un concentré d'aspiration de moelle osseuse et d'une allogreffe contre l'os spongieux iliaque. (BMAC)
4 avril 2024 mis à jour par: Ahmed Moustafa Ismail Abdelmaksoud, Cairo University
Reconstruction de fente alvéolaire à l'aide de BMAC et d'allogreffe contre os spongieux iliaque : un essai clinique randomisé.
évaluation radiographique et clinique de la greffe de fente alvéolaire par Allograft mélangée à BMAC par rapport au protocole standard de greffe osseuse spongieuse de crête iliaque antérieure
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le groupe d'étude, le BMAC est collecté après traitement de la moelle osseuse aspirée de la crête iliaque antérieure à l'aide d'une incision poignardée et d'un trocart spécialisé sans intervention chirurgicale sur le site donneur. Le BMAC sera mélangé avec du greffon permis et utilisé pour la greffe de fente alvéolaire
Dans le groupe témoin, le protocole standard de greffe de fente alvéolaire sera utilisé, à savoir l'exposition chirurgicale de la crête iliaque antérieure et le prélèvement de particules osseuses spongieuses.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed M Abdelmaksoud
- Numéro de téléphone: 01092490609
- E-mail: ahmedmostafa10@hotmail.com
Lieux d'étude
-
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-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients avec fente alvéolaire en phase de dentition mixte
Critère d'exclusion:
- patients ayant déjà subi une greffe alvéolaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Allogreffe mélangée à BMAC
Allogreffe mélangée avec BMAC utilisée pour la greffe de fente alvéolaire
|
Groupe d'étude
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Comparateur actif: Os spongieux de la crête iliaque antérieure uniquement
Os spongieux de la crête iliaque antérieure utilisé uniquement pour la greffe de fente alvéolaire
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Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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densité osseuse
Délai: 6 mois
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Évaluation de la densité osseuse au site de greffe à partir d'un scanner utilisant l'unité Hounsfild (HU)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gain osseux
Délai: 6 mois
|
Évaluation du gain osseux au site de greffe à partir d'un scanner en millimètres
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6 mois
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Morbidité postopératoire du site donneur
Délai: 1 mois
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Évaluation de la morbidité du site donneur avec un questionnaire (score VAS)
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2024
Première publication (Réel)
10 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BUE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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