Реконструкция альвеолярной щели с использованием концентрата аспирата костного мозга и аллотрансплантата в сравнении с губчатой костью подвздошной кости. (BMAC)
4 апреля 2024 г. обновлено: Ahmed Moustafa Ismail Abdelmaksoud, Cairo University
Реконструкция альвеолярной щели с использованием BMAC и аллотрансплантата вместо губчатой кости подвздошной кости: рандомизированное клиническое исследование.
рентгенологическая и клиническая оценка трансплантации альвеолярной щели с использованием аллотрансплантата, смешанного с BMAC, в сравнении со стандартным протоколом спонгиозной костной пластики переднего гребня подвздошной кости
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
В основной группе БМАК собирали после обработки костного мозга, аспирированного из переднего гребня подвздошной кости, с помощью ножевого разреза и специализированного троакара без хирургического вмешательства на донорском участке. BMAC будет смешан с трансплантатом и использован для трансплантации альвеолярной щели.
В контрольной группе будет использоваться стандартный протокол трансплантации альвеолярной щели, который заключается в хирургическом обнажении переднего гребня подвздошной кости и сборе частиц губчатой кости.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed M Abdelmaksoud
- Номер телефона: 01092490609
- Электронная почта: ahmedmostafa10@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с альвеолярной расщелиной на этапе сменного прикуса
Критерий исключения:
- пациенты с предыдущим вмешательством по альвеолярной трансплантации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аллотрансплантат, смешанный с BMAC
Аллотрансплантат, смешанный с BMAC, используемый для трансплантации альвеолярной щели.
|
Исследовательская группа
|
|
Активный компаратор: Только губчатая кость переднего гребня подвздошной кости
Губчатая кость переднего гребня подвздошной кости используется только для трансплантации альвеолярной щели.
|
Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
плотность костной ткани
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка плотности кости в месте трансплантации по результатам компьютерной томографии с использованием аппарата Хаунсфилда (HU).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прирост костной массы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка прироста костной массы в месте трансплантации по данным компьютерной томографии в миллиметрах.
|
6 месяцев
|
|
Послеоперационная заболеваемость донорского участка
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка заболеваемости донорского участка с помощью анкеты (оценка ВАШ)
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BUE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .