Reconstrução de fenda alveolar usando concentrado de aspirado de medula óssea e aloenxerto versus osso esponjoso ilíaco. (BMAC)
4 de abril de 2024 atualizado por: Ahmed Moustafa Ismail Abdelmaksoud, Cairo University
Reconstrução de fenda alveolar usando BMAC e aloenxerto versus osso esponjoso ilíaco: um ensaio clínico randomizado.
avaliação radiográfica e clínica do enxerto de fissura alveolar usando Allograft misturado com BMAC em comparação com o protocolo padrão de enxerto de osso esponjoso da crista ilíaca anterior
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No grupo de estudo, o BMAC é coletado após processamento da medula óssea aspirada da crista ilíaca anterior por meio de uma incisão perfurante e um trocarte especializado, sem intervenção cirúrgica na área doadora. O BMAC será misturado ao enxerto permitido e utilizado para enxerto de fissura alveolar
No grupo controle será utilizado o protocolo padrão para enxerto de fissura alveolar que é a exposição cirúrgica da crista ilíaca anterior e coleta de partículas de osso esponjoso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed M Abdelmaksoud
- Número de telefone: 01092490609
- E-mail: ahmedmostafa10@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com fissura alveolar na fase de dentição mista
Critério de exclusão:
- pacientes com intervenção prévia de enxerto alveolar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aloenxerto misturado com BMAC
Aloenxerto misturado com BMAC usado para enxerto de fissura alveolar
|
Grupo de Estudos
|
|
Comparador Ativo: Apenas osso esponjoso da crista ilíaca anterior
Osso esponjoso da crista ilíaca anterior usado apenas para enxerto de fenda alveolar
|
Grupo de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
densidade óssea
Prazo: 6 meses
|
Avaliação da densidade óssea no local do enxerto a partir de uma tomografia computadorizada usando a Unidade Hounsfild (HU)
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ganho ósseo
Prazo: 6 meses
|
Avaliação do ganho ósseo no local do enxerto a partir de uma tomografia computadorizada em milímetros
|
6 meses
|
|
Morbidade pós-operatória da área doadora
Prazo: 1 mês
|
Avaliação da morbidade do local doador com um questionário (Pontuação VAS)
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BUE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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