Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alveolær spalte-rekonstruktion ved hjælp af knoglemarvsaspiratkoncentrat og allograft vs iliaca cancellous knogle. (BMAC)

4. april 2024 opdateret af: Ahmed Moustafa Ismail Abdelmaksoud, Cairo University

Alveolær spalte-rekonstruktion ved hjælp af BMAC og allograft vs iliac cancellous knogle: et randomiseret klinisk forsøg.

radiografisk og klinisk vurdering af alveolær spaltetransplantation ved brug af Allograft blandet med BMAC sammenlignet med standardprotokollen for anterior iliac crest cancellous knogletransplantation

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I undersøgelsesgruppen opsamles BMAC efter behandling af knoglemarv udsuget fra forreste hoftebenskam ved hjælp af et stiksnit og en specialiseret trokar uden kirurgisk indgreb på donorstedet. BMAC'et vil blive blandet med tillade graft og bruges til alveolær spaltetransplantation

I kontrolgruppen vil standardprotokollen for alveolær spaltetransplantation blive brugt, som er kirurgisk eksponering af den forreste hoftekam og høst af spongøse knoglepartikler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alveolære spaltepatienter i den blandede tandbehandlingsfase

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med tidligere alveolær transplantationsintervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Allograft blandet med BMAC
Allograft blandet med BMAC brugt til alveolær spaltetransplantation
Procedure: BMAC BLANDET MED ALLOGRAFT
Studiegruppe
Aktiv komparator: Forreste hoftekam kun spongeløs knogle
Anterior iliac crest cancellous knogle bruges kun til alveolær spaltetransplantation
Procedure: Spongeløs knogle fra anterior hoftekammen
Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knogletæthed
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af knogletæthed på transplantationsstedet fra en CT-scanning med Hounsfild Unit (HU)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogleforøgelse
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af knogletilvækst på transplantationsstedet fra en CT-scanning i millimeter
6 måneder
Postoperativ morbiditet på donorstedet
Tidsramme: 1 måned
Vurdering af donorsteds morbiditet med et spørgeskema (VAS Score)
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • BUE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolær spaltepodning

Kliniske forsøg med BMAC BLANDET MED ALLOGRAFT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner