Alveolær spalte-rekonstruktion ved hjælp af knoglemarvsaspiratkoncentrat og allograft vs iliaca cancellous knogle. (BMAC)
4. april 2024 opdateret af: Ahmed Moustafa Ismail Abdelmaksoud, Cairo University
Alveolær spalte-rekonstruktion ved hjælp af BMAC og allograft vs iliac cancellous knogle: et randomiseret klinisk forsøg.
radiografisk og klinisk vurdering af alveolær spaltetransplantation ved brug af Allograft blandet med BMAC sammenlignet med standardprotokollen for anterior iliac crest cancellous knogletransplantation
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I undersøgelsesgruppen opsamles BMAC efter behandling af knoglemarv udsuget fra forreste hoftebenskam ved hjælp af et stiksnit og en specialiseret trokar uden kirurgisk indgreb på donorstedet. BMAC'et vil blive blandet med tillade graft og bruges til alveolær spaltetransplantation
I kontrolgruppen vil standardprotokollen for alveolær spaltetransplantation blive brugt, som er kirurgisk eksponering af den forreste hoftekam og høst af spongøse knoglepartikler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed M Abdelmaksoud
- Telefonnummer: 01092490609
- E-mail: ahmedmostafa10@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alveolære spaltepatienter i den blandede tandbehandlingsfase
Ekskluderingskriterier:
- patienter med tidligere alveolær transplantationsintervention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Allograft blandet med BMAC
Allograft blandet med BMAC brugt til alveolær spaltetransplantation
|
Studiegruppe
|
|
Aktiv komparator: Forreste hoftekam kun spongeløs knogle
Anterior iliac crest cancellous knogle bruges kun til alveolær spaltetransplantation
|
Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knogletæthed
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdering af knogletæthed på transplantationsstedet fra en CT-scanning med Hounsfild Unit (HU)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knogleforøgelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurdering af knogletilvækst på transplantationsstedet fra en CT-scanning i millimeter
|
6 måneder
|
|
Postoperativ morbiditet på donorstedet
Tidsramme: 1 måned
|
Vurdering af donorsteds morbiditet med et spørgeskema (VAS Score)
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2024
Først opslået (Faktiske)
10. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BUE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .