Ricostruzione della fessura alveolare utilizzando concentrato di aspirato di midollo osseo e allotrapianto rispetto a osso spugnoso iliaco. (BMAC)
4 aprile 2024 aggiornato da: Ahmed Moustafa Ismail Abdelmaksoud, Cairo University
Ricostruzione della schisi alveolare mediante BMAC e allotrapianto rispetto all'osso spongioso iliaco: uno studio clinico randomizzato.
valutazione radiografica e clinica dell'innesto di schisi alveolare utilizzando Allograft miscelato con BMAC rispetto al protocollo standard di innesto di osso spongioso dalla cresta iliaca anteriore
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel gruppo di studio il BMAC viene raccolto dopo l'elaborazione del midollo osseo aspirato dalla cresta iliaca anteriore utilizzando un'incisione profonda e un trequarti specializzato senza intervento chirurgico nel sito donatore. Il BMAC verrà miscelato con consentire l'innesto e utilizzato per l'innesto della fessura alveolare
Nel gruppo di controllo verrà utilizzato il protocollo standard per l'innesto della schisi alveolare che prevede l'esposizione chirurgica della cresta iliaca anteriore e il prelievo di particelle di osso spongioso.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed M Abdelmaksoud
- Numero di telefono: 01092490609
- Email: ahmedmostafa10@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con schisi alveolare in fase di dentatura mista
Criteri di esclusione:
- pazienti con precedente intervento di innesto alveolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Alloinnesto mescolato con BMAC
Alloinnesto mescolato con BMAC utilizzato per l'innesto della schisi alveolare
|
Gruppo di studio
|
|
Comparatore attivo: Solo osso spongioso della cresta iliaca anteriore
Osso spongioso della cresta iliaca anteriore utilizzato solo per l'innesto della fessura alveolare
|
Gruppo di controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
densità ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutazione della densità ossea nel sito di innesto da una scansione TC utilizzando l'Unità Hounsfild (HU)
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Guadagno osseo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutazione del guadagno osseo nel sito di innesto da una TAC in millimetri
|
6 mesi
|
|
Morbilità postoperatoria del sito donatore
Lasso di tempo: 1 mese
|
Valutazione della morbilità del sito donatore con un questionario (VAS Score)
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BUE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .