使用浓缩骨髓抽吸物和同种异体移植物与髂骨松质骨进行牙槽裂重建。 (BMAC)
2024年4月4日 更新者：Ahmed Moustafa Ismail Abdelmaksoud、Cairo University
使用 BMAC 和同种异体移植物与髂骨松质骨进行牙槽裂重建：一项随机临床试验。
与髂前嵴松质骨移植的标准方案相比，使用与 BMAC 混合的同种异体移植物进行牙槽裂移植的放射学和临床评估
研究概览
详细说明
在研究组中，使用刺切口和专用套管针处理从髂前嵴抽吸的骨髓后收集 BMAC，在供体部位无需进行手术干预。 BMAC 将与允许移植物混合并用于牙槽裂移植
在对照组中，将使用牙槽裂移植的标准方案，即手术暴露髂前嵴并采集松质骨颗粒。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed M Abdelmaksoud
- 电话号码：01092490609
- 邮箱：ahmedmostafa10@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 混合牙列期牙槽裂患者
排除标准：
- 既往接受过牙槽移植干预的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：与 BMAC 混合的同种异体移植物
同种异体移植物与 BMAC 混合用于牙槽裂移植
|
学习小组
|
|
有源比较器：仅髂前嵴松质骨
髂前嵴松质骨仅用于牙槽裂移植
|
控制组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
骨密度
大体时间：6个月
|
使用亨斯菲尔德单位 (HU) 通过 CT 扫描评估移植部位的骨密度
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
骨量增加
大体时间：6个月
|
通过 CT 扫描评估移植部位的骨增益（以毫米为单位）
|
6个月
|
|
术后供区发病率
大体时间：1个月
|
通过问卷评估供体部位发病率（VAS 评分）
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月4日
首次发布 (实际的)
2024年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月4日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.