短い近位大腿骨釘の静的遠位ロックの影響
2024年4月4日 更新者：Francisco Antonio Miralles-Muñoz、Elda University Hospital
短い近位大腿骨釘で治療された不安定転子間骨折の転帰に対する静的遠位ロックの影響
遠位連動ネジを使用した場合と使用しない場合の、不安定股関節骨折における転子釘打ちの結果を評価するための前向き比較ランダム化二重盲検研究。
調査の概要
詳細な説明
第一レベルの証拠が不足しているため、この研究は、股関節爪に遠位連結ネジを挿入するかどうかにかかわらず、不安定股関節骨折に対する外科的治療の有効性と安全性を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：FRANCISCO ANTONIO MIRALLES MUÑOZ
- 電話番号：651552115
- メール：fr_miralles@hotmail.com
研究場所
-
-
Comunidad Valenciana
-
Elda、Comunidad Valenciana、スペイン、03600
- 募集
- Elda University Hospital
-
コンタクト：
- FRANCISCO ANTONIO MIRALLES MUÑOZ
- 電話番号：651552115
- メール：fr_miralles@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 50歳以上の患者
- 不安定な大腿骨転子間骨折を伴う
- 入院後48時間以内に手術を受けた
除外基準:
- 同時に伴う骨折
- 転子下線による骨折
- 非急性骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：遠位ネジ付きグループ
この手順のために無作為に選択された患者が含まれます。
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遠位連動ネジありとなしの股関節転子部釘
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実験的：遠位ネジなしのグループ
この手順のために無作為に選択された患者が含まれます。
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遠位連動ネジありとなしの股関節転子部釘
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Barthel 指数を使用した機能状態の評価
時間枠：12ヶ月
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股関節手術後 12 か月後の機能状態の評価
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の機械的合併症
時間枠：12ヶ月
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釘、頭側スクリュー、または遠位側スクリューによる合併症の発生率
|
12ヶ月
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パーカーモビリティスケール
時間枠：12ヶ月
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股関節手術前および手術後 12 か月後の患者の可動性の評価
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carlos De la Pinta Zazo、Elda University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (実際)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月4日
最初の投稿 (実際)
2024年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月4日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。