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짧은 근위 대퇴골 고정의 정적 원위 고정의 영향

2024년 4월 4일 업데이트: Francisco Antonio Miralles-Muñoz, Elda University Hospital

짧은 근위 대퇴골 정으로 치료한 불안정 전자간 골절의 결과에 대한 정적 원위 고정의 영향

원위 맞물림 나사 유무에 관계없이 불안정한 고관절 골절에서 전자부 고정술의 결과를 평가하기 위한 전향적, 비교적, 무작위 이중 맹검 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

일차 수준의 증거가 부족하기 때문에 이 연구의 목표는 엉덩이 손톱에 원위 연동 나사를 포함하거나 포함하지 않은 상태에서 불안정한 엉덩이 골절에 대한 수술적 치료의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
    • Comunidad Valenciana
      • Elda, Comunidad Valenciana, 스페인, 03600
        • 모병
        • Elda University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 50세 이상의 환자
  • 불안정한 전자간 고관절 골절의 경우
  • 입원 후 첫 48시간 내에 수술

제외 기준:

  • 동시 관련 골절
  • 전자하선을 동반한 골절
  • 비급성 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원위 나사가 있는 그룹
이 절차를 위해 무작위로 선택된 환자가 포함됩니다.
장치: 엉덩이 전자 손톱
원위 맞물림 나사가 있거나 없는 고관절 전자정
실험적: 원위 나사가 없는 그룹
이 절차를 위해 무작위로 선택된 환자가 포함됩니다.
장치: 엉덩이 전자 손톱
원위 맞물림 나사가 있거나 없는 고관절 전자정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Barthel 지수를 이용한 기능 상태 평가
기간: 12 개월
고관절 수술 후 12개월 후의 기능 상태 평가
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 기계적 합병증
기간: 12 개월
손톱, 두부 나사 또는 원위 나사의 합병증 비율
12 개월
Parker 이동성 규모
기간: 12 개월
고관절 수술 전과 수술 후 12개월 동안 환자의 이동 능력 평가
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Elda University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Carlos De la Pinta Zazo, Elda University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023/11P

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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