A rövid proximális femorális köröm statikus disztális záródásának hatása
2024. április 4. frissítette: Francisco Antonio Miralles-Muñoz, Elda University Hospital
A statikus disztális reteszelés hatása a rövid proximális femorális körömmel kezelt instabil intertrochanterikus törés kimenetelére
Prospektív, összehasonlító, randomizált, kettős vak vizsgálat a trochanterikus szegezés kimenetelének értékelésére instabil csípőtörésekben disztális reteszelő csavarral és anélkül.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az első szintű bizonyítékok hiánya miatt ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az instabil csípőtörések sebészeti kezelésének hatékonyságát és biztonságosságát, a csípőszegbe disztális reteszelő csavar beépítésével vagy anélkül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: FRANCISCO ANTONIO MIRALLES MUÑOZ
- Telefonszám: 651552115
- E-mail: fr_miralles@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Comunidad Valenciana
-
Elda, Comunidad Valenciana, Spanyolország, 03600
- Toborzás
- Elda University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- FRANCISCO ANTONIO MIRALLES MUÑOZ
- Telefonszám: 651552115
- E-mail: fr_miralles@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 év feletti beteg
- Instabil intertrochanterikus csípőtöréssel
- A kórházi felvételt követő első 48 órában megműtötték
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű társuló törések
- Szubtrochanter vonalú törések
- Nem akut törések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoportosítás disztális csavarral
Azok a betegek, akiket véletlenszerűen választottak ki erre az eljárásra, szerepelnek benne.
|
csípőtrochanter szeg disztális reteszelő csavarral és anélkül
|
|
Kísérleti: Csoport disztális csavar nélkül
Azok a betegek, akiket véletlenszerűen választottak ki erre az eljárásra, szerepelnek benne.
|
csípőtrochanter szeg disztális reteszelő csavarral és anélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A funkcionális állapot értékelése a Barthel index segítségével
Időkeret: 12 hónap
|
A funkcionális állapot értékelése 12 hónappal a csípőműtét után
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív mechanikai szövődmények
Időkeret: 12 hónap
|
Szövődmények aránya szöggel, fejcsavarral vagy disztális csavarral
|
12 hónap
|
|
Parker mobilitási mérleg
Időkeret: 12 hónap
|
A páciens mozgásképességének felmérése csípőműtét előtt és után 12 hónappal
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carlos De la Pinta Zazo, Elda University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/11P
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .