Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ statycznego dalszego blokowania krótkiego bliższego gwoździa udowego

4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Francisco Antonio Miralles-Muñoz, Elda University Hospital

Wpływ statycznego ryglowania dystalnego na skutki niestabilnego złamania międzykrętarzowego leczonego krótkim gwoździem kości udowej proksymalnej

Prospektywne, porównawcze, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą mające na celu ocenę wyników wszczepienia gwoździa krętarzowego w niestabilnych złamaniach biodra z lub bez dystalnej śruby blokującej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania, ze względu na brak dowodów pierwszego stopnia, jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia chirurgicznego niestabilnych złamań szyjki kości udowej, z lub bez włączenia dalszej śruby blokującej w gwoździu biodrowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Comunidad Valenciana
      • Elda, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 03600
        • Rekrutacyjny
        • Elda University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 50. roku życia
  • Z niestabilnym międzykrętarzowym złamaniem biodra
  • Operowany w ciągu pierwszych 48 godzin od przyjęcia do szpitala

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesne towarzyszące złamania
  • Złamania z linią podkrętarzową
  • Nieostre złamania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ze śrubą dystalną
Uwzględniono pacjentów wybranych losowo do tej procedury.
Urządzenie: paznokieć krętarzowy biodra
gwóźdź krętarzowy biodrowy z lub bez dystalnej śruby blokującej
Eksperymentalny: Grupa bez śruby dystalnej
Uwzględniono pacjentów wybranych losowo do tej procedury.
Urządzenie: paznokieć krętarzowy biodra
gwóźdź krętarzowy biodrowy z lub bez dystalnej śruby blokującej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena stanu funkcjonalnego za pomocą wskaźnika Barthela
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena stanu funkcjonalnego 12 miesięcy po operacji stawu biodrowego
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania mechaniczne pooperacyjne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Częstość powikłań związanych z gwoździem, śrubą głowową lub śrubą dystalną
12 miesięcy
Skala mobilności Parkera
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena możliwości poruszania się pacjenta przed i 12 miesięcy po operacji stawu biodrowego
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elda University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlos De la Pinta Zazo, Elda University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/11P

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie biodra

  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na paznokieć krętarzowy biodra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj