Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv statického distálního zajištění krátkého proximálního femorálního hřebu

4. dubna 2024 aktualizováno: Francisco Antonio Miralles-Muñoz, Elda University Hospital

Vliv statického distálního zajištění na výsledky nestabilní intertrochanterické zlomeniny léčené krátkým proximálním femorálním hřebem

Prospektivní, srovnávací, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie k hodnocení výsledků trochanterického hřebování u nestabilních zlomenin kyčle s distálním zajišťovacím šroubem a bez něj.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k nedostatku důkazů první úrovně je cílem této studie zhodnotit účinnost a bezpečnost chirurgické léčby nestabilních zlomenin kyčle, s nebo bez zahrnutí distálního zajišťovacího šroubu do kyčelního hřebu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
    • Comunidad Valenciana
      • Elda, Comunidad Valenciana, Španělsko, 03600
        • Nábor
        • Elda University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 50 let
  • S nestabilní intertrochanterickou zlomeninou kyčle
  • Operováno během prvních 48 hodin po přijetí do nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • Simultánní přidružené zlomeniny
  • Zlomeniny se subtrochanterickou linií
  • Neakutní zlomeniny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s distálním šroubem
Jsou zahrnuti pacienti, kteří byli pro tento postup náhodně vybráni.
Přístroj: kyčelní trochanterický hřeb
kyčelní trochanterický hřeb s a bez distálního zajišťovacího šroubu
Experimentální: Skupina bez distálního šroubu
Jsou zahrnuti pacienti, kteří byli pro tento postup náhodně vybráni.
Přístroj: kyčelní trochanterický hřeb
kyčelní trochanterický hřeb s a bez distálního zajišťovacího šroubu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení funkčního stavu pomocí Barthelova indexu
Časové okno: 12 měsíců
Hodnocení funkčního stavu 12 měsíců po operaci kyčle
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační mechanické komplikace
Časové okno: 12 měsíců
Míra komplikací s hřebem, cefalickým šroubem nebo distálním šroubem
12 měsíců
Parkerova váha mobility
Časové okno: 12 měsíců
Posouzení schopnosti pohyblivosti pacienta před a 12 měsíců po operaci kyčle
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Elda University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos De la Pinta Zazo, Elda University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/11P

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina kyčle

Klinické studie na kyčelní trochanterický hřeb

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit