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Einfluss der statischen distalen Verriegelung eines kurzen proximalen Femurnagels

4. April 2024 aktualisiert von: Francisco Antonio Miralles-Muñoz, Elda University Hospital

Einfluss der statischen distalen Verriegelung auf die Ergebnisse einer instabilen intertrochantären Fraktur, die mit einem kurzen proximalen Femurnagel behandelt wurde

Prospektive, vergleichende, randomisierte Doppelblindstudie zur Bewertung der Ergebnisse der Trochanternagelung bei instabilen Hüftfrakturen mit und ohne distale Verriegelungsschraube.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund des Mangels an erstklassiger Evidenz zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit der chirurgischen Behandlung instabiler Hüftfrakturen mit oder ohne Einbeziehung einer distalen Verriegelungsschraube im Hüftnagel zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
    • Comunidad Valenciana
      • Elda, Comunidad Valenciana, Spanien, 03600
        • Rekrutierung
        • Elda University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 50 Jahre alt
  • Mit instabiler intertrochantärer Hüftfraktur
  • In den ersten 48 Stunden nach Krankenhauseinweisung operiert

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitige Begleitfrakturen
  • Frakturen mit subtrochantärer Linie
  • Nicht akute Frakturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe mit distaler Schraube
Eingeschlossen werden Patienten, die nach dem Zufallsprinzip für dieses Verfahren ausgewählt wurden.
Gerät: Trochanternagel der Hüfte
Hüft-Trochanternagel mit und ohne distale Verriegelungsschraube
Experimental: Gruppe ohne distale Schraube
Eingeschlossen werden Patienten, die nach dem Zufallsprinzip für dieses Verfahren ausgewählt wurden.
Gerät: Trochanternagel der Hüfte
Hüft-Trochanternagel mit und ohne distale Verriegelungsschraube

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Funktionsstatus anhand des Barthel-Index
Zeitfenster: 12 Monate
Beurteilung des Funktionsstatus 12 Monate nach der Hüftoperation
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative mechanische Komplikationen
Zeitfenster: 12 Monate
Komplikationsrate mit Nagel, Kopfschraube oder distaler Schraube
12 Monate
Parker-Mobilitätswaage
Zeitfenster: 12 Monate
Beurteilung der Mobilitätsfähigkeit des Patienten vor und 12 Monate nach der Hüftoperation
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Elda University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Carlos De la Pinta Zazo, Elda University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/11P

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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