Влияние статической дистальной фиксации короткого проксимального стержня бедренной кости
4 апреля 2024 г. обновлено: Francisco Antonio Miralles-Muñoz, Elda University Hospital
Влияние статического дистального фиксатора на исходы нестабильного межвертельного перелома, леченного коротким стержнем проксимального отдела бедренной кости
Проспективное сравнительное рандомизированное двойное слепое исследование для оценки результатов вертельной фиксации при нестабильных переломах бедра с дистальным блокирующим винтом и без него.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Из-за отсутствия доказательств первого уровня данное исследование направлено на оценку эффективности и безопасности хирургического лечения нестабильных переломов бедра с включением или без включения дистального блокирующего винта в стержень бедра.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: FRANCISCO ANTONIO MIRALLES MUÑOZ
- Номер телефона: 651552115
- Электронная почта: fr_miralles@hotmail.com
Места учебы
-
-
Comunidad Valenciana
-
Elda, Comunidad Valenciana, Испания, 03600
- Рекрутинг
- Elda University Hospital
-
Контакт:
- FRANCISCO ANTONIO MIRALLES MUÑOZ
- Номер телефона: 651552115
- Электронная почта: fr_miralles@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 50 лет.
- При нестабильном межвертельном переломе бедра
- Оперирован в первые 48 часов после госпитализации.
Критерий исключения:
- Одновременные сочетанные переломы
- Переломы по подвертельной линии
- Неострые переломы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа с дистальным винтом
Включены пациенты, случайно выбранные для этой процедуры.
|
тазобедренный вертельный стержень с дистальным блокирующим винтом и без него
|
|
Экспериментальный: Группа без дистального винта
Включены пациенты, случайно выбранные для этой процедуры.
|
тазобедренный вертельный стержень с дистальным блокирующим винтом и без него
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функционального статуса с помощью индекса Бартеля
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка функционального статуса через 12 месяцев после операции на бедре.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные механические осложнения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Частота осложнений при использовании стержня, цефалического винта или дистального винта
|
12 месяцев
|
|
Весы мобильности Паркер
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка подвижности пациента до и через 12 месяцев после операции на бедре.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carlos De la Pinta Zazo, Elda University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/11P
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .