短股骨近端静态远端锁定的影响
2024年4月4日 更新者：Francisco Antonio Miralles-Muñoz、Elda University Hospital
静态远端锁定对股骨近端短钉治疗不稳定股骨粗隆间骨折疗效的影响
前瞻性、比较、随机、双盲研究，旨在评估使用和不使用远端互锁螺钉的不稳定髋部骨折中转子钉的疗效。
研究概览
详细说明
由于缺乏一级证据，本研究旨在评估手术治疗不稳定髋部骨折的有效性和安全性，无论是否在髋钉中包含远端互锁螺钉。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：FRANCISCO ANTONIO MIRALLES MUÑOZ
- 电话号码：651552115
- 邮箱：fr_miralles@hotmail.com
学习地点
-
-
Comunidad Valenciana
-
Elda、Comunidad Valenciana、西班牙、03600
- 招聘中
- Elda University Hospital
-
接触：
- FRANCISCO ANTONIO MIRALLES MUÑOZ
- 电话号码：651552115
- 邮箱：fr_miralles@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 50岁以上患者
- 不稳定的股骨粗隆间髋部骨折
- 入院后48小时内进行手术
排除标准：
- 同时发生相关骨折
- 股骨粗隆下线骨折
- 非急性骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：带远端螺钉的组
随机选择进行此手术的患者也包括在内。
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带或不带远端联锁螺钉的髋关节转子钉
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实验性的：无远端螺钉组
随机选择进行此手术的患者也包括在内。
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带或不带远端联锁螺钉的髋关节转子钉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Barthel 指数评估功能状态
大体时间：12个月
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髋关节手术后12个月功能状态评估
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后机械并发症
大体时间：12个月
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髓内钉、头侧螺钉或远端螺钉的并发症发生率
|
12个月
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帕克活动量表
大体时间：12个月
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髋关节手术前和术后 12 个月患者的活动能力评估
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carlos De la Pinta Zazo、Elda University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月4日
首次发布 (实际的)
2024年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月4日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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