Influence du verrouillage distal statique d'un clou fémoral proximal court
4 avril 2024 mis à jour par: Francisco Antonio Miralles-Muñoz, Elda University Hospital
Influence du verrouillage distal statique sur les résultats d'une fracture intertrochantérienne instable traitée avec un clou fémoral proximal court
Étude prospective, comparative, randomisée, en double aveugle pour évaluer les résultats de l'enclouage trochantérien dans les fractures instables de la hanche avec et sans vis de verrouillage distale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En raison du manque de preuves de premier niveau, cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité du traitement chirurgical des fractures instables de la hanche, avec ou sans inclusion d'une vis de verrouillage distale dans le clou de la hanche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: FRANCISCO ANTONIO MIRALLES MUÑOZ
- Numéro de téléphone: 651552115
- E-mail: fr_miralles@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Comunidad Valenciana
-
Elda, Comunidad Valenciana, Espagne, 03600
- Recrutement
- Elda University Hospital
-
Contact:
- FRANCISCO ANTONIO MIRALLES MUÑOZ
- Numéro de téléphone: 651552115
- E-mail: fr_miralles@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 50 ans
- Avec fracture intertrochantérienne instable de la hanche
- Opéré dans les 48 heures suivant l'admission à l'hôpital
Critère d'exclusion:
- Fractures associées simultanées
- Fractures avec ligne sous-trochantérienne
- Fractures non aiguës
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe avec vis distale
Les patients sélectionnés au hasard pour cette procédure sont inclus.
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clou trochantérien de hanche avec et sans vis de verrouillage distale
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Expérimental: Groupe sans vis distale
Les patients sélectionnés au hasard pour cette procédure sont inclus.
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clou trochantérien de hanche avec et sans vis de verrouillage distale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de l'état fonctionnel à l'aide de l'indice de Barthel
Délai: 12 mois
|
Évaluation de l'état fonctionnel 12 mois après une chirurgie de la hanche
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications mécaniques postopératoires
Délai: 12 mois
|
Taux de complications avec clou, vis céphalique ou vis distale
|
12 mois
|
|
Balance de mobilité Parker
Délai: 12 mois
|
Évaluation de la capacité de mobilité du patient avant et 12 mois après une chirurgie de la hanche
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos De la Pinta Zazo, Elda University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2024
Première publication (Réel)
10 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/11P
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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