Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af statisk distal låsning af en kort proksimal lårbensnegl

4. april 2024 opdateret af: Francisco Antonio Miralles-Muñoz, Elda University Hospital

Indflydelse af statisk distal låsning på resultater af ustabil intertrochanterisk fraktur behandlet med en kort proksimal femoral negl

Prospektiv, komparativ, randomiseret, dobbelt-blind undersøgelse til evaluering af resultaterne af trochanterisk søm i ustabile hoftebrud med og uden en distal sammenlåsende skrue.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af manglen på evidens på første niveau, sigter denne undersøgelse på at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​kirurgisk behandling for ustabile hoftebrud, med eller uden inklusion af en distal sammenlåsende skrue i hoftesømmen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
    • Comunidad Valenciana
      • Elda, Comunidad Valenciana, Spanien, 03600
        • Rekruttering
        • Elda University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 50 år
  • Med ustabil intertrokantær hoftefraktur
  • Opereret i de første 48 timer efter hospitalsindlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidige associerede brud
  • Brud med subtrokantær linje
  • Ikke-akutte frakturer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe med distal skrue
Patienter, der er blevet tilfældigt udvalgt til denne procedure, er inkluderet.
Enhed: hofte trochanterisk negl
hofte trochanterisk søm med og uden distal låseskrue
Eksperimentel: Gruppe uden distal skrue
Patienter, der er blevet tilfældigt udvalgt til denne procedure, er inkluderet.
Enhed: hofte trochanterisk negl
hofte trochanterisk søm med og uden distal låseskrue

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af funktionel status ved hjælp af Barthel-indekset
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering af funktionsstatus 12 måneder efter hofteoperation
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative mekaniske komplikationer
Tidsramme: 12 måneder
Komplikationsfrekvens med søm, cephalic skrue eller distal skrue
12 måneder
Parker mobilitetsvægt
Tidsramme: 12 måneder
Vurdering af patientens mobilitetskapacitet før og 12 måneder efter hofteoperation
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elda University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos De la Pinta Zazo, Elda University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2024

Først opslået (Faktiske)

10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/11P

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med hofte trochanterisk negl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner