Påvirkning av statisk distal låsing av en kort proksimal lårnegl
4. april 2024 oppdatert av: Francisco Antonio Miralles-Muñoz, Elda University Hospital
Påvirkning av statisk distal låsing på utfall av ustabil intertrochanterisk fraktur behandlet med en kort proksimal femoral negl
Prospektiv, komparativ, randomisert, dobbeltblind studie for å evaluere resultatene av trochanterisk spikring ved ustabile hoftebrudd med og uten en distal låseskrue.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
På grunn av mangelen på førstenivå bevis, har denne studien som mål å evaluere effektiviteten og sikkerheten til kirurgisk behandling for ustabile hoftebrudd, med eller uten inkludering av en distal låseskrue i hoftespikeren.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: FRANCISCO ANTONIO MIRALLES MUÑOZ
- Telefonnummer: 651552115
- E-post: fr_miralles@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Comunidad Valenciana
-
Elda, Comunidad Valenciana, Spania, 03600
- Rekruttering
- Elda University Hospital
-
Ta kontakt med:
- FRANCISCO ANTONIO MIRALLES MUÑOZ
- Telefonnummer: 651552115
- E-post: fr_miralles@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 50 år
- Med ustabil intertrokantær hoftebrudd
- Operert de første 48 timene etter sykehusinnleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig assosiert brudd
- Brudd med subtrokantær linje
- Ikke-akutte brudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe med distal skrue
Pasienter som er tilfeldig valgt for denne prosedyren er inkludert.
|
hofte trochanterisk spiker med og uten distal låseskrue
|
|
Eksperimentell: Gruppe uten distal skrue
Pasienter som er tilfeldig valgt for denne prosedyren er inkludert.
|
hofte trochanterisk spiker med og uten distal låseskrue
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av funksjonell status ved hjelp av Barthel-indeksen
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluering av funksjonsstatus 12 måneder etter hofteoperasjon
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative mekaniske komplikasjoner
Tidsramme: 12 måneder
|
Komplikasjonsfrekvens med spiker, cephalic skrue eller distal skrue
|
12 måneder
|
|
Parker mobilitetsvekt
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdering av pasientens mobilitetskapasitet før og 12 måneder etter hofteoperasjon
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlos De la Pinta Zazo, Elda University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/11P
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .